资料库

丁香园-药品带量采购政策及趋势分析-2022-29页.pdf

第1页 / 共28页
第2页 / 共28页
第3页 / 共28页
第4页 / 共28页
第5页 / 共28页
第6页 / 共28页
第7页 / 共28页
第8页 / 共28页
资料共28页,剩余部分请下载后查看
DXY MARKETING CENTER 药品带量采购政策 及趋势分析
目录 01 02 药品带量采购进展梳理 药品带量采购影响分析 -2-
药品带量采购进展梳理
目前国家组织化学药品集中带量采购已进行五轮六批,第七轮正在进行企业 信息填报,频率逐渐稳定在一年两轮 国家组织化学药品带量采购时间轴 4+7 4+7 扩围 第二轮 第三轮 第四轮 第五轮 第七轮 2018.11 2019.9 2019.12 2020.7 2021.1 2021.6 2022.2 化 药 中 成 药 生 物 药 • 发布《4+7 城市 药品集中采购文 件》 • 公布采购品种及 报量,共 25 个 品种 • 发布《联盟地区 药品集中采购文 件》,全国 25 个省跟进 • 采购品种为 25 个,和 4+7 采购 品种相同 • 发布《全国药品 集中采购文件》 公告(国联采字 【2019】1 号) • 公布采购品种及 报量,共 33 个 品种 • 发布《全国药品 集中采购文件》 (GY-YD2020- 1) • 公布采购品种及 报量,共 56 个 品种 • 发布《全国药品 集中采购文件》 (GY-YD2021- 1) • 公布采购品种及 报量,共 45 个 品种 • 发布《全国药品 集中采购文件》 (GY-YD2021- 2) • 公布采购品种及 报量,共 62 个 品种 • 发布《关于开展 第七批国家组织 药品集中采购相 关药品信息填报 工作的通知》 • 共 58 个品种 2018.12 2019.9 2020.1 2020.8 2021.2 2021.6 25 个品种拟中选结 果公示,无品种流 标 25 个品种拟中选结 果公示,无品种流 标 32 个品种拟中选结 果公示,1 个品种 流标 55 个品种拟中选 结果公示,1 个品 种流标 45 个品种拟中选 结果公示,无品种 流标 61 个品种拟中选 结果公示,1 个品 种流标 资料来源:上海阳光采购网;丁香园研究与分析 4
化 药 中 成 药 生 物 药 经过 5 轮集采后,国家组织的化学药品带量采购的规则已基本确定,第七批 产品选取规则有所改变,为原研厂家+通过一致性评价厂家数量≥4 家的产品 国家组织化学药品带量采购规则 4+7 4+7 扩围 第二轮 第三轮 第四轮 第五轮 第七轮 产品选 取规则 拟中选 企业确 定标准 拟中选 企业数 量及采 购周期 • 18 年底有通 过一致性评价 厂家的品种 • 第一轮中标的 25 个品种 • 原研厂家+通过一致性评价厂家数量≥3 家的品种 • 价格降幅最大 申报企业中标 • 1 家企业中标, 采购周期为 1 年 • 申报价不高于 4+7 中标价 • 同品种报价最 低 3 家企业 中标 • “单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的 1.8 倍 • 单位申报价降幅 ≥50% • “单位可比价”≤0.1元 • 1-2 家企业中标, • 1-2 家企业中标, • 1-2 家企业中标, 采购周期为 1 年,3 家企业中 标为 2 年 • 中标企业最多 可达到 3 家 • 1 家企业中标采 购周期为 1 年, 2/3 家中标为 2 年,≥4 家中标 为 3 年 • 中标企业数最 多可达到 6 家 采购周期为 1 年,3 家企业中 标为 2 年,≥4 家中标为 3 年, 注射剂和抗生 素为 1 年 • 中标企业数最 多可达到 8 家 采购周期为 1 年,3 家企业中 标为 2 年,≥4 家中标为 3 年, 注射剂为 1 年 • 中标企业数最 多可达到 10 家 • 原研厂家+通 过一致性评价 厂家数量≥4 家 的品种 • / • 1-2 家企业中标, • / 采购周期为 1 年,3 家企业中 标为 2 年,≥4 家中标为 3 年 • 中标企业数最 多可达到 10 家 资料来源:上海阳光采购网;丁香园研究与分析 5 随着最多中标企业数增加,带来企业中选率提升,但中选企业获得市场份额相应降低
前四轮集采价格降幅持续提升,第五轮集采略有回落,企业大幅降价、恶意 拼低价行为有所改善 化 药 中 成 药 生 物 药 前五轮集采降幅平均数分析1 % 降幅平均数(%) 59 53 53 52 52 60 58 56 54 52 50 48 4+7 扩围 第二轮 第三轮 第四轮 第五轮 1 某药品价格降幅的计算为该药品中标价格与该品种限价之间的降幅 资料来源:Insight 数据库;丁香园研究与分析 前五轮集采成果 2022 年 2 月 11 日,国家医疗保障局副局长陈金甫在深化药品和高值医用耗材 集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会表示,从三年的改革累计成果来看, 国家组织集采节约费用 2600 亿元以上 56 • 前六批药品集中采购平均降幅 53%,从医保局开展的药品价格 监测数据看,2019 年和 2021 年这两年,药品总体价格水平持 续下降,年均达到 7% 左右 价格回归 合理水平 临床使用 药品的质 量得到稳 定提升 • 从统计上来看,集中采购品种中,群众使用原研药和通过质量 疗效一致性评价的药品,其份额从集采前的 50% 上升到 90% 以上 6
2019-2020 年已有部分省份开展探索中成药集采,2021 年底至今湖北、 广东联盟已开展较大规模中成药省级集采,是未来其他省和国采的重要参考 中成药集采进展 2019-2020 2021.9-2021.12 2022.2-2022.4 2022 及未来 化 药 中 成 药 生 物 药 • 青海省、浙江金华、 • 河南濮阳等地,针 对部分需求大、金 额高的中成药品种 开展了集采探索, 取得了积极成效 • 2021 年 9 月 25 日,湖北省牵 头 19 省组成联盟,发布《中成 药省际联盟集中带量采购公告 (第 1 号)》,包括湖北、河 北、山西、内蒙古、辽宁、福 建、江西、河南、湖南、海南、 重庆、四川、贵州、西藏、陕 西、甘肃、宁夏、新疆、新疆 兵团 2021 年 12 月 27 日发布 76 个 品种中选结果 • • 2022 年 2 月,广东省药品交易中心发布的 《关于开展广东联盟清开灵等中成药集中带 量采购报名工作的通知》,广东中成药集采 联盟成员包括广东、山西、河南、海南、宁 夏、青海等 6 省,集采涉及产品数量达 132 个,包含清开灵、醒脑静、舒血宁等知 名大品种 4 月 8 日,广东联盟清开灵等中成药集中带 量采购拟中选结果进行公示 • 上海、四川、山东等地医 保局多次发文表示将把中 成药纳入集采范围,但暂 未正式启动中成药集采 资料来源:丁香园研究与分析 7
湖北中成药集采将企业分为 A B 两个竞价单元,通过价格和技术两个维度 综合评估选择拟中选厂家,促进降价同时维持市场稳定并保证供应 化 药 中 成 药 生 物 药 湖北中成药集采规则 根据产品的功能主治、给药途径和成分,将采购药品划分为 17 个产品组 医药机构填报未来一年产品的预采购量,按预采购量 80% 的比例确定本次集中带量采购各产品的约定采购量 区分竞价单元 满足以下条件之一为 A 单元:1. 以申报企业为单位,将同产品组内联 盟地区医药机构填报的所有产品 2020 年采购金额合并,金额占比达到 同产品组总金额 10% 及以上的申报企业 2. 申报企业为单位,将同产品组内联盟地区医药机构填报的所有产品 2020 年采购金额合并,将金额由高到低排序,排名前 3 的申报企业 其他企业为 B 单元:如进入 B 竞争单元申报企业不足 3 家,则将同产品组内所有申报企业合并到 A 竞争单 元 湖北中成药集采规则分析 将企业分为 A B 两个单元,有利于保证单 元内充分竞争,整体确保供应 • 大企业全划分到 A 组,可以形成相互竞争 的格局,促进降价;将市场占有率小的企 业,划分到 B 组,防止企业无底线降价 • 可保证中选企业,尤其是A组有市场销量的 企业充分的供应 企业按照最小零售包装对代表品(同企业采购金额最大的产品)进行报价 利好价格降幅高的企业,同时有议价环节 给企业保底 对申报企业产品计算综合得分=价格竞争得分×60%+技术评价得分×40%,价格得分主要看降幅,技术评价得分主要看机构认可度 同竞争单元内,按照申报企业综合得分由高到低排序,按照数量规定确定入围企业 A、B 单元分别按照相同的规则确定入围企业: A 单元:将本次 17 个产品组所有 A 竞争单元入围企业报价降 幅从高到低排序,降幅排名前 70% 的企业(四舍五入取整,下 同)直接获得拟中选资格;若末位降幅相同,则一并获得拟中选 资格。降幅排名后 30% 的企业进入议价环节,接受 17 个产品 组所有 A 竞争单元入围企业中位降幅,获得拟中选资格 B 竞争单元内,入围企业数量>4 家的,入围企业直接获得拟中 选资格。入围企业数量≤4 家的,入围企业报价降幅达到 17 个 产品组所有 A 竞争单元入围企业降幅排名前 70% 的最低降幅, 获得拟中选资格;未达到的,进入议价环节,接受 17 个产品 组所有 A 竞争单元入围企业中位降幅,获得拟中选资格 各产品组拟中选企业产生后,拟中选企业代表品申报价格或其接受的议价价格,即为报价代表品拟中选价格;该企业产品清单内其他 产品按报价代表品的降幅等比下调价格,形成非报价代表品拟中选价格 • 联采办汇总医药机构填报的预采购量,按预采购量 80% 的比例确定本次集中带量采购各产品的约定采购量 • 医药机构填报采购需求的产品若在中选范围,同竞价单元内降幅最高(以入围报价降幅计算)的中选产品按约定采购量分配给对应的 医药机构;其他中选产品按 90% 的约定采购量分配给对应的医药机构 • 医药机构填报采购需求但未在中选范围、未经企业申报、填报产能为“0”的产品约定采购量,以及中选产品未分配的约定采购量作为 待分配量,由医药机构依照如下顺序分配:① 将 30% 的待分配量分配给同产品组内降幅最高的中选企业;② 剩余 70% 待分配量由 医药机构从所有中选企业产品中自主选择 • 企业的价格竞争得分与降幅有关,有助于 • 给企业提供议价环节,接受者获得拟中选 促进企业降价 资格 湖北中成药集采平均降幅(%) 降幅是指企业报价与基准价计算 42.2 42 41.8 41.6 42.1 41.8 A组 B组 8 确定 拟中 选厂 家 分配 约定 采购 量 资料来源:湖北省医疗保障局;丁香园研究与分析
分享到:
收藏