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药品带量采购政策
及趋势分析
目录
01
02
药品带量采购进展梳理
药品带量采购影响分析
-2-
药品带量采购进展梳理
目前国家组织化学药品集中带量采购已进行五轮六批,第七轮正在进行企业
信息填报,频率逐渐稳定在一年两轮
国家组织化学药品带量采购时间轴
4+7
4+7 扩围
第二轮
第三轮
第四轮
第五轮
第七轮
2018.11
2019.9
2019.12
2020.7
2021.1
2021.6
2022.2
化
药
中
成
药
生
物
药
• 发布《4+7 城市
药品集中采购文
件》
• 公布采购品种及
报量,共 25 个
品种
• 发布《联盟地区
药品集中采购文
件》,全国 25
个省跟进
• 采购品种为 25
个,和 4+7 采购
品种相同
• 发布《全国药品
集中采购文件》
公告(国联采字
【2019】1 号)
• 公布采购品种及
报量,共 33 个
品种
• 发布《全国药品
集中采购文件》
(GY-YD2020-
1)
• 公布采购品种及
报量,共 56 个
品种
• 发布《全国药品
集中采购文件》
(GY-YD2021-
1)
• 公布采购品种及
报量,共 45 个
品种
• 发布《全国药品
集中采购文件》
(GY-YD2021-
2)
• 公布采购品种及
报量,共 62 个
品种
• 发布《关于开展
第七批国家组织
药品集中采购相
关药品信息填报
工作的通知》
• 共 58 个品种
2018.12
2019.9
2020.1
2020.8
2021.2
2021.6
25 个品种拟中选结
果公示,无品种流
标
25 个品种拟中选结
果公示,无品种流
标
32 个品种拟中选结
果公示,1 个品种
流标
55 个品种拟中选
结果公示,1 个品
种流标
45 个品种拟中选
结果公示,无品种
流标
61 个品种拟中选
结果公示,1 个品
种流标
资料来源:上海阳光采购网;丁香园研究与分析
4
化
药
中
成
药
生
物
药
经过 5 轮集采后,国家组织的化学药品带量采购的规则已基本确定,第七批
产品选取规则有所改变,为原研厂家+通过一致性评价厂家数量≥4 家的产品
国家组织化学药品带量采购规则
4+7
4+7 扩围
第二轮
第三轮
第四轮
第五轮
第七轮
产品选
取规则
拟中选
企业确
定标准
拟中选
企业数
量及采
购周期
• 18 年底有通
过一致性评价
厂家的品种
• 第一轮中标的
25 个品种
• 原研厂家+通过一致性评价厂家数量≥3 家的品种
• 价格降幅最大
申报企业中标
• 1 家企业中标,
采购周期为 1
年
• 申报价不高于
4+7 中标价
• 同品种报价最
低 3 家企业
中标
• “单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的
1.8 倍
• 单位申报价降幅 ≥50%
• “单位可比价”≤0.1元
• 1-2 家企业中标,
• 1-2 家企业中标,
• 1-2 家企业中标,
采购周期为 1
年,3 家企业中
标为 2 年
• 中标企业最多
可达到 3 家
• 1 家企业中标采
购周期为 1 年,
2/3 家中标为 2
年,≥4 家中标
为 3 年
• 中标企业数最
多可达到 6 家
采购周期为 1
年,3 家企业中
标为 2 年,≥4
家中标为 3 年,
注射剂和抗生
素为 1 年
• 中标企业数最
多可达到 8 家
采购周期为 1
年,3 家企业中
标为 2 年,≥4
家中标为 3 年,
注射剂为 1 年
• 中标企业数最
多可达到 10 家
• 原研厂家+通
过一致性评价
厂家数量≥4 家
的品种
• /
• 1-2 家企业中标,
• /
采购周期为 1
年,3 家企业中
标为 2 年,≥4
家中标为 3 年
• 中标企业数最
多可达到 10 家
资料来源:上海阳光采购网;丁香园研究与分析
5
随着最多中标企业数增加,带来企业中选率提升,但中选企业获得市场份额相应降低
前四轮集采价格降幅持续提升,第五轮集采略有回落,企业大幅降价、恶意
拼低价行为有所改善
化
药
中
成
药
生
物
药
前五轮集采降幅平均数分析1
%
降幅平均数(%)
59
53
53
52
52
60
58
56
54
52
50
48
4+7
扩围
第二轮 第三轮
第四轮 第五轮
1 某药品价格降幅的计算为该药品中标价格与该品种限价之间的降幅
资料来源:Insight 数据库;丁香园研究与分析
前五轮集采成果
2022 年 2 月 11 日,国家医疗保障局副局长陈金甫在深化药品和高值医用耗材
集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会表示,从三年的改革累计成果来看,
国家组织集采节约费用 2600 亿元以上
56
• 前六批药品集中采购平均降幅 53%,从医保局开展的药品价格
监测数据看,2019 年和 2021 年这两年,药品总体价格水平持
续下降,年均达到 7% 左右
价格回归
合理水平
临床使用
药品的质
量得到稳
定提升
• 从统计上来看,集中采购品种中,群众使用原研药和通过质量
疗效一致性评价的药品,其份额从集采前的 50% 上升到 90%
以上
6
2019-2020 年已有部分省份开展探索中成药集采,2021 年底至今湖北、
广东联盟已开展较大规模中成药省级集采,是未来其他省和国采的重要参考
中成药集采进展
2019-2020
2021.9-2021.12
2022.2-2022.4
2022 及未来
化
药
中
成
药
生
物
药
• 青海省、浙江金华、
•
河南濮阳等地,针
对部分需求大、金
额高的中成药品种
开展了集采探索,
取得了积极成效
•
2021 年 9 月 25 日,湖北省牵
头 19 省组成联盟,发布《中成
药省际联盟集中带量采购公告
(第 1 号)》,包括湖北、河
北、山西、内蒙古、辽宁、福
建、江西、河南、湖南、海南、
重庆、四川、贵州、西藏、陕
西、甘肃、宁夏、新疆、新疆
兵团
2021 年 12 月 27 日发布 76 个
品种中选结果
•
•
2022 年 2 月,广东省药品交易中心发布的
《关于开展广东联盟清开灵等中成药集中带
量采购报名工作的通知》,广东中成药集采
联盟成员包括广东、山西、河南、海南、宁
夏、青海等 6 省,集采涉及产品数量达
132 个,包含清开灵、醒脑静、舒血宁等知
名大品种
4 月 8 日,广东联盟清开灵等中成药集中带
量采购拟中选结果进行公示
• 上海、四川、山东等地医
保局多次发文表示将把中
成药纳入集采范围,但暂
未正式启动中成药集采
资料来源:丁香园研究与分析
7
湖北中成药集采将企业分为 A B 两个竞价单元,通过价格和技术两个维度
综合评估选择拟中选厂家,促进降价同时维持市场稳定并保证供应
化
药
中
成
药
生
物
药
湖北中成药集采规则
根据产品的功能主治、给药途径和成分,将采购药品划分为 17 个产品组
医药机构填报未来一年产品的预采购量,按预采购量 80% 的比例确定本次集中带量采购各产品的约定采购量
区分竞价单元
满足以下条件之一为 A 单元:1. 以申报企业为单位,将同产品组内联
盟地区医药机构填报的所有产品 2020 年采购金额合并,金额占比达到
同产品组总金额 10% 及以上的申报企业
2. 申报企业为单位,将同产品组内联盟地区医药机构填报的所有产品
2020 年采购金额合并,将金额由高到低排序,排名前 3 的申报企业
其他企业为 B 单元:如进入 B 竞争单元申报企业不足
3 家,则将同产品组内所有申报企业合并到 A 竞争单
元
湖北中成药集采规则分析
将企业分为 A B 两个单元,有利于保证单
元内充分竞争,整体确保供应
• 大企业全划分到 A 组,可以形成相互竞争
的格局,促进降价;将市场占有率小的企
业,划分到 B 组,防止企业无底线降价
• 可保证中选企业,尤其是A组有市场销量的
企业充分的供应
企业按照最小零售包装对代表品(同企业采购金额最大的产品)进行报价
利好价格降幅高的企业,同时有议价环节
给企业保底
对申报企业产品计算综合得分=价格竞争得分×60%+技术评价得分×40%,价格得分主要看降幅,技术评价得分主要看机构认可度
同竞争单元内,按照申报企业综合得分由高到低排序,按照数量规定确定入围企业
A、B 单元分别按照相同的规则确定入围企业:
A 单元:将本次 17 个产品组所有 A 竞争单元入围企业报价降
幅从高到低排序,降幅排名前 70% 的企业(四舍五入取整,下
同)直接获得拟中选资格;若末位降幅相同,则一并获得拟中选
资格。降幅排名后 30% 的企业进入议价环节,接受 17 个产品
组所有 A 竞争单元入围企业中位降幅,获得拟中选资格
B 竞争单元内,入围企业数量>4 家的,入围企业直接获得拟中
选资格。入围企业数量≤4 家的,入围企业报价降幅达到 17 个
产品组所有 A 竞争单元入围企业降幅排名前 70% 的最低降幅,
获得拟中选资格;未达到的,进入议价环节,接受 17 个产品
组所有 A 竞争单元入围企业中位降幅,获得拟中选资格
各产品组拟中选企业产生后,拟中选企业代表品申报价格或其接受的议价价格,即为报价代表品拟中选价格;该企业产品清单内其他
产品按报价代表品的降幅等比下调价格,形成非报价代表品拟中选价格
• 联采办汇总医药机构填报的预采购量,按预采购量 80% 的比例确定本次集中带量采购各产品的约定采购量
• 医药机构填报采购需求的产品若在中选范围,同竞价单元内降幅最高(以入围报价降幅计算)的中选产品按约定采购量分配给对应的
医药机构;其他中选产品按 90% 的约定采购量分配给对应的医药机构
• 医药机构填报采购需求但未在中选范围、未经企业申报、填报产能为“0”的产品约定采购量,以及中选产品未分配的约定采购量作为
待分配量,由医药机构依照如下顺序分配:① 将 30% 的待分配量分配给同产品组内降幅最高的中选企业;② 剩余 70% 待分配量由
医药机构从所有中选企业产品中自主选择
• 企业的价格竞争得分与降幅有关,有助于
• 给企业提供议价环节,接受者获得拟中选
促进企业降价
资格
湖北中成药集采平均降幅(%)
降幅是指企业报价与基准价计算
42.2
42
41.8
41.6
42.1
41.8
A组
B组
8
确定
拟中
选厂
家
分配
约定
采购
量
资料来源:湖北省医疗保障局;丁香园研究与分析