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药学-药物分析(药物的杂质鉴别与杂质检查)试题及答案.docx
药学-药物分析(药物的杂质鉴别与杂质检查)试题及答案
1. 下列叙述中不正确的说法是
2. 药物纯度合格是指
3. 在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是
4. 药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是
5. 药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示
6. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它
7. 在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的
8. 热重量分析简称为
9. 检查药物中硫酸盐杂质，50ml溶液中适宜的比浊浓度为
10. Ag-DDC法检查砷盐的原理为：砷化氢与Ag-DCC吡啶作用，生成的红色物质
11. 微孔滤膜法用来检查
12. 在用古蔡法检查砷盐时，Zn和HCl的作用是
13. 干燥失重主要检查药物中的
14. 检查维生素C中重金属时，若取样量为1.0g，要求重金属含量不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液
15. 检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐限量为
16. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺比色时，溶液最佳PH值是
17. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入棉花的目的是
18. 乙醇中检查杂醇油是利用
19. 检查某药品杂质限量时，取供试品W（g），量取待测杂质的标准溶液体积为V（ml），浓度为C（g
20. 某药物进行中间体杂质检查：取该药0.2g,加水溶解并稀释到25.0ml，取此液5.0ml，稀
21. 在铁盐检查中，为什么要加过硫酸铵？
22. 若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在
23. 取某药2.0g，加水100ml溶解后，取滤取滤液25ml，依法检查氯化物，规定氯化物限量不得
24. 磷酸可待因中检查吗啡，取本品0.20g，加HCL溶液使溶解成5ml，加亚硝酸钠试液2ml，放
25. 杂质限量是指
26. 取葡萄糖2g，加水溶解后，依法检查铁盐，如显色与标准溶液3ml（10μFe/ml）比较，不得
27. 易炭化物是指
28. 热稳定物质干燥失重测定时，通常选用哪种方法？
29. 高锰酸钾的溶液呈紫色，当检查其中所含的氯化物时，药典规定，需在加热情况下，加入下列试剂之一，
30. 检查维生素B1中的重金属含量，若取样量为1g，要求含重金属不得超过百万分之十五，应吸取标准铅
31. 根据中国药典规定重金属是指
32. 药物的杂质检查是表明药物纯度的一个主要方面，所以药物的杂质检查也可称为
33. 在酒石酸锑钾中检查砷盐时，应用
34. 枸橼酸中砷检查：精密量取2ml，标准砷（1μgAs/ml）依法测定，规定砷限量为百万分之一，
35. 检查葡萄糖中铁盐时，取样品2g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮沸5min，此处加硝酸
36. 硫代硫酸钠中砷盐检查采用
37. 药物中杂质检查结果通常可用下列方法表示(多选题)
38. 药物的杂质限量公式 中(多选题)
39. 在药物的一般杂质中必须严格控制限量的是(多选题)
40. 对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25
41. 药物中铁盐检查，不需特别处理可直接参照中国药典方法测定的有(多选题)
42. 药品干燥失重的测定方法包括(多选题)
43. 中国药典收载的药品质量标准的检查项下包括(多选题)
44. 古蔡法检查砷盐中，氯化亚锡的作用是(多选题)
45. 药物中杂质来源于(多选题)
46. 氯化物检查中加硝酸的目的是(多选题)
47. 中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法有(多选题)
48. 用TLC法检查药物中杂质时，通常有以下几种方法(多选题)
49. 砷盐检查中加KI的作用是(多选题)
50. 砷盐检查方法有(多选题)
51. 杂质限量常用的表示方法有(多选题)
52. 中国药典收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是(多选题)
53. 检查药物中杂质(多选题)
54. 氯化物检查时，若溶液浑浊，可采取(多选题)
55. 干燥失重包括(多选题)
56. 药物在贮藏过程中引入的杂质是(多选题)
57. 下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查(多选题)
58. 我国药典对“熔点”测定规定如下(多选题)
59. 恒重是(多选题)
60. 紫外分光光度法鉴别药物时常用的测定方法有(多选题)
61. IR法常用的制样方法有(多选题)
药学-药物分析(药物的杂质鉴别与杂质检查)答案解析
1. 下列叙述中不正确的说法是-答案：【B】
2. 药物纯度合格是指-答案：【E】
3. 在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是-答案：【B】
4. 药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是-答案：【B
5. 药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示-答案：【E】
6. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它-答案：【D】
7. 在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的
8. 热重量分析简称为-答案：【A】
9. 检查药物中硫酸盐杂质，50ml溶液中适宜的比浊浓度为-答案：【E】
10. Ag-DDC法检查砷盐的原理为：砷化氢与Ag-DCC吡啶作用，生成的红色物质-答案：【E】
11. 微孔滤膜法用来检查-答案：【C】
12. 在用古蔡法检查砷盐时，Zn和HCl的作用是-答案：【D】
13. 干燥失重主要检查药物中的-答案：【D】
14. 检查维生素C中重金属时，若取样量为1.0g，要求重金属含量不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液
15. 检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐限量为
16. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺比色时，溶液最佳PH值是-答案：【B】
17. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入棉花的目的是-答案：【C】
18. 乙醇中检查杂醇油是利用-答案：【C】
19. 检查某药品杂质限量时，取供试品W（g），量取待测杂质的标准溶液体积为V（ml），浓度为C（g
20. 某药物进行中间体杂质检查：取该药0.2g,加水溶解并稀释到25.0ml，取此液5.0ml，稀
21. 在铁盐检查中，为什么要加过硫酸铵？-答案：【B】
22. 若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在-答案：【E】
23. 取某药2.0g，加水100ml溶解后，取滤取滤液25ml，依法检查氯化物，规定氯化物限量不得
24. 磷酸可待因中检查吗啡，取本品0.20g，加HCL溶液使溶解成5ml，加亚硝酸钠试液2ml，放
25. 杂质限量是指-答案：【D】
26. 取葡萄糖2g，加水溶解后，依法检查铁盐，如显色与标准溶液3ml（10μFe/ml）比较，不得
27. 易炭化物是指-答案：【B】
28. 热稳定物质干燥失重测定时，通常选用哪种方法？-答案：【E】
29. 高锰酸钾的溶液呈紫色，当检查其中所含的氯化物时，药典规定，需在加热情况下，加入下列试剂之一，
30. 检查维生素B1中的重金属含量，若取样量为1g，要求含重金属不得超过百万分之十五，应吸取标准铅
31. 根据中国药典规定重金属是指-答案：【E】
32. 药物的杂质检查是表明药物纯度的一个主要方面，所以药物的杂质检查也可称为-答案：【A】
33. 在酒石酸锑钾中检查砷盐时，应用-答案：【B】
34. 枸橼酸中砷检查：精密量取2ml，标准砷（1μgAs/ml）依法测定，规定砷限量为百万分之一，
35. 检查葡萄糖中铁盐时，取样品2g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮沸5min，此处加硝酸
36. 硫代硫酸钠中砷盐检查采用-答案：【D】
37. 药物中杂质检查结果通常可用下列方法表示-答案：【CE】
38. 药物的杂质限量公式 中-答案：【ABC】
39. 在药物的一般杂质中必须严格控制限量的是-答案：【ABCD】
40. 对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25
41. 药物中铁盐检查，不需特别处理可直接参照中国药典方法测定的有-答案：【ACD】
42. 药品干燥失重的测定方法包括-答案：【BCE】
43. 中国药典收载的药品质量标准的检查项下包括-答案：【CE】
44. 古蔡法检查砷盐中，氯化亚锡的作用是-答案：【ACE】
45. 药物中杂质来源于-答案：【ABD】
46. 氯化物检查中加硝酸的目的是-答案：【BCD】
47. 中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法有-答案：【CDE】
48. 用TLC法检查药物中杂质时，通常有以下几种方法-答案：【ABDE】
49. 砷盐检查中加KI的作用是-答案：【ABCDE】
50. 砷盐检查方法有-答案：【AB】
51. 杂质限量常用的表示方法有-答案：【ABC】
52. 中国药典收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是-答案：【ABCDE】
53. 检查药物中杂质-答案：【ABCD】
54. 氯化物检查时，若溶液浑浊，可采取-答案：【ABCD】
55. 干燥失重包括-答案：【ABCDE】
56. 药物在贮藏过程中引入的杂质是-答案：【ABCDE】
57. 下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查-答案：【ABCDE】
58. 我国药典对“熔点”测定规定如下-答案：【ABE】
59. 恒重是-答案：【ABCDE】
60. 紫外分光光度法鉴别药物时常用的测定方法有-答案：【BDE】
61. IR法常用的制样方法有-答案：【ACDE】
药学-药物分析(药物的杂质鉴别与杂质检查)试题及
答案
共计：36 道单选题,25 道多选题,
1. 下列叙述中不正确的说法是
A．鉴别反应完成需要一定时间
B．鉴别反应不必考虑“量”的问题
C．鉴别反应需要有一定专属性
D．鉴别反应需在一定条件下进行
E．温度对鉴别反应有影响
2. 药物纯度合格是指
A．含量符合药典的规定
B．符合分析纯的规定
C．绝对不存在杂质
D．对病人无害
E．不超过该药杂质限量的规定
3. 在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是
A．强酸性
B．弱酸性
C．中性
D．弱碱性
E．强碱性
4. 药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯
化物浑浊，所用的酸是
A．稀硫酸
B．稀硝酸
C．稀盐酸
D．稀醋酸
E．稀磷酸
5. 药物杂质限量检查的结果是 1ppm，表示
A．药物杂质的重量是 1μg
B．在检查中用了 1.0g 供试品，检出了 1.0μg 杂质
C．在检查中用了 2.0g 供试品，检出了 2.0μg 杂质
D．在检查中用了 3.0g 供试品，检出了 3.0μg 杂质
E．药物所含杂质是本身重量的百万分之一
6. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它
A．是有疗效的物质
B．是对药物疗效有不利影响的物质
C．是对人体有害的物质
D．可以考核生产工艺和企业管理是否正常
E．可能引起制剂的不稳定性
7. 在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化
汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。为了除去硫化氢，需用蘸有下
列溶液的药棉吸收硫化氢气体
A．硝酸铅
B．硝酸铅加硝酸钠
C．醋酸铅
D．醋酸铅加醋酸钠
E．醋酸铅加氯化钠
8. 热重量分析简称为
A．TGA
B．DTA
C．DSC
D．TMP
E．USP
9. 检查药物中硫酸盐杂质，50ml 溶液中适宜的比浊浓度为
A．0.05~0.08mg
B．0.2~0.5mg
C．10~20μg
D．0.5~0.8mg
E．0.1~0.5mg
10. Ag-DDC 法检查砷盐的原理为：砷化氢与 Ag-DCC 吡啶作用，生成的
红色物质
A．砷盐
B．锑斑
C．胶态砷
D．三氧化二砷
E．胶态银
11. 微孔滤膜法用来检查
A．氯化物
B．砷盐
C．重金属
D．硫化物
E．氰化物
12. 在用古蔡法检查砷盐时，Zn 和 HCl 的作用是
A．产生 AsH3↑
B．去极化作用
C．调节酸度
D．生成新生态 H2↑
E．使 As5+→As3+
13. 干燥失重主要检查药物中的
A．硫酸灰分
B．水分
C．易炭化物
D．水分及其他挥发性成分
E．结晶水
14. 检查维生素 C 中重金属时，若取样量为 1.0g，要求重金属含量不得过
百万分之十，应吸取标准铅溶液（每 1ml 相当于 0.01mg 的 Pb）多少毫
升？
A．0.2
B．0.4
C．2.0
D．1.0
E．20
15. 检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液 2ml（每 1ml 相当于 1μg 的 As）
制备标准砷斑，砷盐限量为 0.0001%，应取供试品的量为
A．0.02g
B．2.0g
C．0.020g
D．1.0g
E．0.10g
16. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺比色时，溶液最佳 PH 值是
A．1.5
B．3.5
C．2.5
D．>7
E．10.0
17. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入棉花的目的是
A．除去 I2
B．除去 AsH3
C．除去 H2S
D．除去 HBr
E．除去 SbH3
18. 乙醇中检查杂醇油是利用
A．颜色的差异
B．旋光性质的差异
C．臭味及挥发性的差异
D．对光选择吸收性质的差异
E．溶解行为的差异
19. 检查某药品杂质限量时，取供试品 W（g），量取待测杂质的标准溶
液体积为 V（ml），浓度为 C（g/ml），则该药品的杂质限量是
A．W/（C•V）*100%
B．C•V•W•100%
C．V•C/W*100%
D．C•W/V*100%
E．V•W/C*100%
20. 某药物进行中间体杂质检查：取该药 0.2g,加水溶解并稀释到
25.0ml，取此液 5.0ml，稀释至 25.0ml，摇匀，置 1cm 比色皿中，于
320nm 处测得吸收度为 0.05。另取中间体对照品配成每 ml 含 8mg 的溶
液，在相同条件下测得吸收度为 0.435，该药物中间体杂质的含量是 ？
A．0.0058%
B．0.575%
C．0.58%
D．0.0575%
E．5.75%
21. 在铁盐检查中，为什么要加过硫酸铵？
A．防止 Fe3+水解
B．使 Fe2+→Fe3+
C．使 Fe3+→Fe2+
D．防止干扰
E．除去 Fe2+的影响
22. 若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在
A．500℃以下
B．600℃以上
C．700~800℃
D．650℃
E．500~600℃
23. 取某药 2.0g，加水 100ml 溶解后，取滤取滤液 25ml，依法检查氯化
物，规定氯化物限量不得过 0.01%，应取标准氯化钠溶液（10μgCl/ml）
多少毫升？
A．5.0
B．5
C．0.5
D．0.50
E．2.0
24. 磷酸可待因中检查吗啡，取本品 0.20g，加 HCL 溶液使溶解成 5ml，
加亚硝酸钠试液 2ml，放置 15min，加氨试液 3ml，所显颜色与吗啡溶液
（取无水吗啡 2.0mg，加 HCL 溶液溶解成 100ml）5.0ml 用同一方法制成
的对照液比较不得更深，其限量是
A．0.10%
B．0.20%
C．0.05%
D．0.25%
E．0.005%
25. 杂质限量是指
A．药物中杂质含量
B．药物中所含杂质种类
C．药物中有害成分含量
D．药物中所含杂质的最大允许量
E．药物中所含杂质的最低允许量
26. 取葡萄糖 2g，加水溶解后，依法检查铁盐，如显色与标准溶液 3ml
（10μFe/ml）比较，不得更深，铁盐限量为
A．0.01%
B．0.001%
C．0.0005%
D．0.0015%
E．0.003%
27. 易炭化物是指
A．药物中存在的有色杂质
B．药物中所夹杂的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有机杂质
C．影响药物澄明度的无机杂质
D．有机氧化物
E．有色络合物
28. 热稳定物质干燥失重测定时，通常选用哪种方法？
A．恒压恒重
B．恒压恒温
C．减压恒温
D．减压常温
E．常压恒温
29. 高锰酸钾的溶液呈紫色，当检查其中所含的氯化物时，药典规定，需
在加热情况下，加入下列试剂之一，使其褪色后，再依法检查
A．草酸
B．双氧水
C．乙醇
D．乙醚
E．乙醛
30. 检查维生素 B1 中的重金属含量，若取样量为 1g，要求含重金属不得
超过百万分之十五，应吸取标准铅液（0.01mgPg/ml）多少毫升？
A．0.5
B．2
C．1.5
D．3
E．1
31. 根据中国药典规定重金属是指
A．比重大于 5 的金属
B．Fe3+,Hg2+,Pb2+
C．在弱酸性溶液中能与 H2S 作用显色的金属杂质
D．铅离子
E．在实验条件下能与 S2—作用显色的金属杂质
32. 药物的杂质检查是表明药物纯度的一个主要方面，所以药物的杂质检
查也可称为
A．纯度检查
B．杂质含量检查
C．质量检查
D．安全性检查
E．有效性检查
33. 在酒石酸锑钾中检查砷盐时，应用
A．古蔡法
B．白田道夫法
C．二乙基二硫代氨基甲酸银法
D．硫代乙酰胺法
E．巯基醋酸法
34. 枸橼酸中砷检查：精密量取 2ml，标准砷（1μgAs/ml）依法测定，规
定砷限量为百万分之一，应取供试品多少克？
A．1
B．2
C．4
D．0.5
E．3
35. 检查葡萄糖中铁盐时，取样品 2g，加水 20ml 溶解后，加硝酸 3 滴，
缓缓煮沸 5min，此处加硝酸的目的是
A．使比色液稳定
B．Fe2+→Fe3+
C．增加样品的溶解度
D．使标准与样品条件一致
E．除去水中氧
36. 硫代硫酸钠中砷盐检查采用
A．古蔡法，无需前处理
B．白田道夫法
C．有机破坏后用古蔡法检查
D．加硝酸处理后用古蔡法检查
E．加酸性氯化亚锡处理后用古蔡法检查
37. 药物中杂质检查结果通常可用下列方法表示(多选题)
A．
B．600ppm
C．
D．0.08%
E．小于百万分之五十
38. 药物的杂质限量公式 中(多选题)
A．V*C 和 S 的计量单位都是 mg
B．V*C 和 S 的计量单位都可以是 g
C．V，C，和 S 的计量单位可以依次是 ml,mg/ml,g
D．V，C，和 S 的计量单位可以依次是 ml,μg/ml,μg
E．V，C 和 S 的计量单位可以依次是 ml,mg/ml 和 mg
39. 在药物的一般杂质中必须严格控制限量的是(多选题)
A．氯化物
B．铁盐
C．砷盐
D．以铅为主的重金属
E．硫化物
40. 对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品 2.0g，加水 100ml，加热溶
解，冷却，过滤，取滤液 25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液
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