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药学-药物分析(药物制剂分析)试题及答案.docx

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药学-药物分析(药物制剂分析)试题及答案
1. 在中国药典含量均匀度检查法的一个判别式A+1.80S=15.0中,A是
2. 注射液中常加入的抗氧化剂有
3. 中国药典用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液。在滴定前应加入
4. 中国药典对硫酸亚铁原料药用高锰酸钾法测定,而对硫酸亚铁糖衣片用硫酸铈法,其原因是
5. 富马酸亚铁片的含量测定通常选用
6. 精密量取维生素C注射液4ml,加水15ml与丙酮2ml,摇匀,加稀醋酸4ml与淀粉指示剂1ml
7. 中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不在进行
8. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰,可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰?
9. 中国药典收载的含量均匀度检查法,采用
10. 溶出度测定的结果判断:6片中每片的溶出度按标示量计算,均应不低于规定限度Q,除另有规定外,“
11. 已知某一片剂,规格为0.3g,测得10片重3.5670g,欲称取相当于该药物0.5g的量,应
12. 一阶导数光谱法测定混合物含量可消除
13. 在用反相HPLC法分离测定B族维生素时常加入己磺酸钠,其目的是
14. 维生素B12注射液规格为1ml:0.1mg,含量测定方法如下:精密量取本品7.5ml,置25
15. 总灰分是指
16. 电泳法适用于
17. 酶分析法是
18. 烟酸片的含量测定:取本品20片,精密称定重量为7.1680g,研细,取片粉0.3729g,加
19. HPLC测定复方SMZ片中SMZ的含量,以SG为内标,测得标准液中:SMZ峰高14.90cm
20. 用旋光法测得10%葡萄糖(以无水计)注射液的旋光度为+9.99º,已知葡萄糖的[α]tD=+
21. 干酵母片含量测定:取干酵母片粉0.5507g,依法测定,样品消耗硫酸滴定液(0.05mol/
22. 生化药物是指
23. 在注射剂的含量测定中有时要考虑附加剂的影响。常用的附加剂有(多选题)
24. 在建立复方制剂分析方法的工作中,需要考虑(多选题)
25. 对加有亚硫酸氢钠这类抗氧剂的制剂进行含量时,下列哪些容量分析方法受干扰(多选题)
26. 制剂分析具有下列特点(多选题)
27. 当注射剂中含有NaHSO3,NaSO3等抗氧剂干扰测定时,可以采用(多选题)
28. 片剂中常用的赋形剂有(多选题)
29. 片剂的标示量即(多选题)
30. 用非水滴定法测定片剂中主药含量时,排除硬脂酸镁的干扰可采用(多选题)
31. 需作含量均匀度检查的药品有(多选题)
32. 注射剂一般检查项目有(多选题)
33. 片剂的检查项目有(多选题)
34. 乳酸钠林格注射液为复方制剂,含有乳酸钠、氯化钠、氯化钾和氯化钙,各成分含量测定方法为(多选题
35. 制剂与原料药分析的不同在于(多选题)
36. 中国药典收载的溶出度测定法有(多选题)
37. 影响片剂溶出度的因素有(多选题)
38. 中药制剂特点(多选题)
39. 中药的提取方法有(多选题)
40. 生化药物需检查(多选题)
41. 常用电泳法有(多选题)
42. 注射用油除测定物理常数外,尚需进行(多选题)
43. 中药注射液的有关检查包括(多选题)
44. 中药制剂的检查项目有(多选题)
45. 中药制剂的鉴别方法有(多选题)
46. 中药制剂的薄层色谱鉴别,常采用什么对照品?(多选题)
47. 生化药物与基因工程药物具有下列特点(多选题)
药学-药物分析(药物制剂分析)答案解析
1. 在中国药典含量均匀度检查法的一个判别式A+1.80S=15.0中,A是-答案:【C】
2. 注射液中常加入的抗氧化剂有-答案:【D】
3. 中国药典用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液。在滴定前应加入-答案:【A】
4. 中国药典对硫酸亚铁原料药用高锰酸钾法测定,而对硫酸亚铁糖衣片用硫酸铈法,其原因是-答案:【E】
5. 富马酸亚铁片的含量测定通常选用-答案:【B】
6. 精密量取维生素C注射液4ml,加水15ml与丙酮2ml,摇匀,加稀醋酸4ml与淀粉指示剂1ml
7. 中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不在进行-答案:【A】
8. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰,可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰?-答案:
9. 中国药典收载的含量均匀度检查法,采用-答案:【E】
10. 溶出度测定的结果判断:6片中每片的溶出度按标示量计算,均应不低于规定限度Q,除另有规定外,“
11. 已知某一片剂,规格为0.3g,测得10片重3.5670g,欲称取相当于该药物0.5g的量,应
12. 一阶导数光谱法测定混合物含量可消除-答案:【C】
13. 在用反相HPLC法分离测定B族维生素时常加入己磺酸钠,其目的是-答案:【B】
14. 维生素B12注射液规格为1ml:0.1mg,含量测定方法如下:精密量取本品7.5ml,置25
15. 总灰分是指-答案:【B】
16. 电泳法适用于-答案:【B】
17. 酶分析法是-答案:【E】
18. 烟酸片的含量测定:取本品20片,精密称定重量为7.1680g,研细,取片粉0.3729g,加
19. HPLC测定复方SMZ片中SMZ的含量,以SG为内标,测得标准液中:SMZ峰高14.90cm
20. 用旋光法测得10%葡萄糖(以无水计)注射液的旋光度为+9.99º,已知葡萄糖的[α]tD=+
21. 干酵母片含量测定:取干酵母片粉0.5507g,依法测定,样品消耗硫酸滴定液(0.05mol/
22. 生化药物是指-答案:【E】
23. 在注射剂的含量测定中有时要考虑附加剂的影响。常用的附加剂有-答案:【BC】
24. 在建立复方制剂分析方法的工作中,需要考虑-答案:【ABC】
25. 对加有亚硫酸氢钠这类抗氧剂的制剂进行含量时,下列哪些容量分析方法受干扰-答案:【ABCD】
26. 制剂分析具有下列特点-答案:【ABCD】
27. 当注射剂中含有NaHSO3,NaSO3等抗氧剂干扰测定时,可以采用-答案:【ACD】
28. 片剂中常用的赋形剂有-答案:【BCE】
29. 片剂的标示量即-答案:【CE】
30. 用非水滴定法测定片剂中主药含量时,排除硬脂酸镁的干扰可采用-答案:【ACE】
31. 需作含量均匀度检查的药品有-答案:【ABD】
32. 注射剂一般检查项目有-答案:【BCD】
33. 片剂的检查项目有-答案:【CDE】
34. 乳酸钠林格注射液为复方制剂,含有乳酸钠、氯化钠、氯化钾和氯化钙,各成分含量测定方法为-答案:
35. 制剂与原料药分析的不同在于-答案:【ABDE】
36. 中国药典收载的溶出度测定法有-答案:【AB】
37. 影响片剂溶出度的因素有-答案:【ABC】
38. 中药制剂特点-答案:【ABCDE】
39. 中药的提取方法有-答案:【ABCD】
40. 生化药物需检查-答案:【ABCD】
41. 常用电泳法有-答案:【ABCDE】
42. 注射用油除测定物理常数外,尚需进行-答案:【ABCDE】
43. 中药注射液的有关检查包括-答案:【ABCDE】
44. 中药制剂的检查项目有-答案:【ABE】
45. 中药制剂的鉴别方法有-答案:【ABCD】
46. 中药制剂的薄层色谱鉴别,常采用什么对照品?-答案:【BDE】
47. 生化药物与基因工程药物具有下列特点-答案:【ACDE】
药学-药物分析(药物制剂分析)试题及答案 共计:22 道单选题,25 道多选题, 1. 在中国药典含量均匀度检查法的一个判别式 A+1.80S=15.0 中,A 是 A.初试中以 mg 表示的标示量与测定均值之差 B.复试中以 mg 表示的标示量与测定均值之差 C.初试中以 100 标示的标示量和测定均值之差的绝对值 D.复试中以 100 表示的标示量与测定均值之差的绝对值 E.初试中以 100 表示的标示量与测定均值之差。 2. 注射液中常加入的抗氧化剂有 A.硫酸钠 B.碳酸钠 C.磷酸氢二钠 D.亚硫酸氢钠 E.氯化钠 3. 中国药典用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素 C 注射液。在滴定前 应加入 A.丙酮 B.乙醇 C.草酸 D.盐酸 E.氯化钠 4. 中国药典对硫酸亚铁原料药用高锰酸钾法测定,而对硫酸亚铁糖衣片用 硫酸铈法,其原因是 A.糖衣中的色素影响高锰酸钾法终点的观察 B.蔗糖本身还原高锰酸钾 C.蔗糖水解产生的果糖还原高锰酸钾 D.原料厂习惯用高锰酸钾法,而制剂厂习惯用硫酸铈法 E.蔗糖水解产生饿葡萄糖不会还原硫酸铈而会还原高锰酸钾 5. 富马酸亚铁片的含量测定通常选用 A.高锰酸钾法 B.铈量法 C.重量法
D.重氮化法 E.紫外法 6. 精密量取维生素 C 注射液 4ml,加水 15ml 与丙酮 2ml,摇匀,加稀醋 酸 4ml 与淀粉指示剂 1ml,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色, 已知维生素 C 注射液的规格 2ml:0.1g,消耗 0.1mol/L 碘滴定液 (F=1.002)22.15ml,维生素 C 分子量为 176.12,求该注射液相当于标 示量的百分含量。 A.97.7% B.9.772% C.99.50% D.195.4% E.88.82% 7. 中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不在进行 A.崩解时限检查 B.主药含量检查 C.热原实验 D.含量均匀度检查 E.重(装)量检查 8. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰,可采用下列哪一试剂与 其生成加成物而排除干扰? A.硼酸 B.草酸 C.甲醛 D.酒石酸 E.丙醇 9. 中国药典收载的含量均匀度检查法,采用 A.计数型,一次抽检法,以平均含量均值为参照值 B.计数型,二次抽检法,以平均含量均值为参照值 C.计数型,二次抽检法,以标示量为参照值 D.计量型,一次抽检法,以标示量为参照值 E.计量型,二次抽检法,以标示量为参照值
10. 溶出度测定的结果判断:6 片中每片的溶出度按标示量计算,均应不 低于规定限度 Q,除另有规定外,“Q”值应为标示量的 A.60% B.70% C.80% D.90% E.95% 11. 已知某一片剂,规格为 0.3g,测得 10 片重 3.5670g,欲称取相当于 该药物 0.5g 的量,应取片粉多少克? A.0.4205 B.0.5945 C.0.5000 D.0.3000 E.0.5 12. 一阶导数光谱法测定混合物含量可消除 A.曲线干扰 B.抛物线干扰 C.线性干扰 D.无关吸收干扰 E.有关吸收干扰 13. 在用反相 HPLC 法分离测定 B 族维生素时常加入己磺酸钠,其目的是 A.调节溶液的 PH 值,使样品充分游离 B.与样品离子反应生成离子对,改善色谱行为 C.防止样品被氧化 D.络合样品中微量的金属离子 E.抑制 B 族维生素电离 14. 维生素 B12 注射液规格为 1ml:0.1mg,含量测定方法如下:精密量 取本品 7.5ml,置 25ml 量瓶中,加蒸馏水稀释至刻度,混匀,置 1cm 石 英池中,以蒸馏水为空白,在(361±1)nm 波长处测得吸收度为 0.593, 以 为 207,计算得维生素 B12 相当于标示量的百分含量为 A.90% B.92.5%
C.95.5% D.97.5% E.99.5% 15. 总灰分是指 A.中药所带的泥土、砂石等不溶性成分 B.药材或制剂经加热炽灼灰化遗留的无机物 C.药材或制剂经加热炽灼所遗留的有机杂质 D.药物中遇硫酸氧化生成硫酸盐的无机杂质 E.中药生理灰分 16. 电泳法适用于 A.极性大的组分的分离 B.带电组分的分离 C.中性物质的分离 D.极性小的物质的分离 E.游离药物的分离 17. 酶分析法是 A.测定酶的活力 B.测定一个被酶催化的化学反应速率 C.测定反应产物的量 D.测定 Km 值 E.以酶为分析工具,测定酶的底物或辅酶等的量 18. 烟酸片的含量测定:取本品 20 片,精密称定重量为 7.1680g,研细, 取片粉 0.3729g,加新沸放冷的水 50ml,加热使溶解,放冷,用氢氧化 钠滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗 25.20ml,每 1mlNaOH 滴定液 (0.1mol/L)相当于 12.31mg 烟酸,已知烟酸片规格 0.3g,NaOH 滴定 液(0.1mol/L)的 F=1.005,计算每片烟酸的含量 A.83.60% B.0.2996g C.99.38% D.0.8360g E.0.9938g
19. HPLC 测定复方 SMZ 片中 SMZ 的含量,以 SG 为内标,测得标准液 中:SMZ 峰高 14.90cm,浓度 8.0mg/ml,SG 峰高 13.80cm,浓度 4.0mg/ml。样品液中 SMZ 峰高 11.92cm,SG 峰高 16.20cm,浓度 4.0mg/ml。样品液中 SMZ 的浓度为(进样量为 5μl) A.3.668mg/ml B.6.536mg/ml C.5.45mg/ml D.11.74mg/ml E.2.935mg/ml 20. 用旋光法测得 10%葡萄糖(以无水计)注射液的旋光度为+9.99º,已 知葡萄糖的[α]tD=+52.75º,测定管长为 200mm,该注射液含量相当于标 示量的百分之几? A.9.47% B.9.99% C.104.2% D.94.9% E.94.7% 21. 干酵母片含量测定:取干酵母片粉 0.5507g,依法测定,样品消耗硫 酸滴定液(0.05mol/L,F=1.029)14.28ml,空白消耗 0.08ml。已知 10 片 干酵母重 5.0060g,规格 0.3g,每 1ml 硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于 1.401mg 的氮,求干酵母片中蛋白质含量为标示量的百分数(蛋白质含氮 量为 16%) A.99.25% B.9.925% C.37.68% D.38.8% E.38.77% 22. 生化药物是指 A.由微生物发酵制得或半合成的生物活性物质 B.由免疫反应制得的生物活性物质 C.从动物中提取分离的天然活性物质
D.从植物中提取分离的天然活性物质 E.从动植物和微生物等生物体内提取分离的天然活性物质,以及用化学方法半合成或用现代生物 技术制得的生命基本物质 23. 在注射剂的含量测定中有时要考虑附加剂的影响。常用的附加剂有(多 选题) A.黏合剂 B.抗氧剂 C.防腐剂 D.糖浆剂 E.润滑剂 24. 在建立复方制剂分析方法的工作中,需要考虑(多选题) A.分析方法的精密度、准确度、线性与范围 B.选择性 C.通用性(指在不同条件下结果的再现程度) D.分析速度 E.灵敏性 25. 对加有亚硫酸氢钠这类抗氧剂的制剂进行含量时,下列哪些容量分析 方法受干扰(多选题) A.银量法 B.碘量法 C.铈量法 D.重氮化法 E.络合滴定法 26. 制剂分析具有下列特点(多选题) A.制剂中的赋形剂、附加剂等对主药含量测定有干扰,复方制剂中各有效成分间可能相互干扰 B.检测项目与原料药不同。药典规定各种制剂均应符合制剂通则的要求,对某些固体制剂还需 进行含量均匀度和溶出度测定 C.含量限度范围一般较宽 D.含量测定结果一般以标示量的百分数表示 E.所选用的分析方法一定要准确、灵敏 27. 当注射剂中含有 NaHSO3,NaSO3 等抗氧剂干扰测定时,可以采用(多 选题) A.加入丙酮做掩蔽剂 ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞
B.加入甲酸做掩蔽剂 C.加入甲醛做掩蔽剂 D.加盐酸酸化,加热使分解 E.加入氢氧化钠,加热使分解 28. 片剂中常用的赋形剂有(多选题) A.抗氧剂类 B.糖类 C.硬脂酸镁类 D.氯化钠等无机盐类 E.滑石粉类 29. 片剂的标示量即(多选题) A.百分含量 B.相对百分含量 C.规格量 D.每片平均含量 E.生产时的处方量 30. 用非水滴定法测定片剂中主药含量时,排除硬脂酸镁的干扰可采用(多 选题) A.有机溶剂提取法 B.加入还原剂法 C.加入掩蔽剂法 D.加入氧化剂法 E.生物碱盐以水提取,碱化后,再用氯仿提取,蒸干氯仿后,采用非水滴定法 31. 需作含量均匀度检查的药品有(多选题) A.主药单剂含量在 10mg 以下的片剂或胶囊剂 B.主药单剂含量在 2mg 以下的其他制剂 C.溶解性能差,或体内吸收不良的口服固体制剂 D.主药含量小于每片重量 5%的片剂 E.主药含量小于 5mg 的注射剂和糖浆剂 32. 注射剂一般检查项目有(多选题) A.崩解时限 B.澄明度 C.装量限度 ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞
D.热原试验 E.无菌试验 33. 片剂的检查项目有(多选题) A.澄明度 B.一般杂质检查 C.崩解时限 D.制剂生产和贮存过程中引入的杂质 E.重量差异 34. 乳酸钠林格注射液为复方制剂,含有乳酸钠、氯化钠、氯化钾和氯化 钙,各成分含量测定方法为(多选题) A.离子交换法 B.银量法 C.铈量法 D.络合滴定法 E.原子吸收分光光度法 35. 制剂与原料药分析的不同在于(多选题) A.检查项目不同 B.制剂含量测定要考虑附加成分影响 C.制剂要作常规检查 D.复方制剂还要考虑各成分间的干扰 E.含量计算与表示方法不同 36. 中国药典收载的溶出度测定法有(多选题) A.转篮法 B.浆法 C.循环法 D.崩解仪法 E.渗透膜法 37. 影响片剂溶出度的因素有(多选题) A.药物本身的粒子大小 B.制剂中所含赋形剂 C.压片时的压力大小 D.贮存期 E.主药含量大小 ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞
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