药学-药事管理(药品管理法)试题及答案
1. 《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事()的单位或个人
2. 《实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了()
3. 《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()
4. 从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营
5. 现行《药品管理法》规定,主管全国药品监督管理工作的是()
6. 生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()
7. 开办药品经营企业,必须具有的条件之一()
8. 医疗机构新增配制剂型应当依法办理()
9. 对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()
10. 药品批准文号的有效期是()
11. 生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的()
12. 生产、销售假药,足以严重危害人体健康的()
13. 生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的()
14. 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以次充好销售金额在5-20万元的()
15. 新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()
16. 新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()
17. 《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()
18. 《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚()
19. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的()
20. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品()
21. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的()
22. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品()
23. 中药饮片生产企业必须取得()
24. 委托生产药品的委托方必须持有()
25. 在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有()
26. 下列哪些情形必须符合药用要求()(多选题)
27. 《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药
28. 《药品管理法》的立法宗旨是()(多选题)
29. 对生产、销售假药的()(多选题)
30. 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营()(多选题)
药学-药事管理(药品管理法)答案解析
1. 《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事()的单位或个人-答案:【C】
2. 《实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了()-答案:【B】
3. 《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()-答案:【B】
4. 从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营
5. 现行《药品管理法》规定,主管全国药品监督管理工作的是()-答案:【D】
6. 生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()-答案:【D】
7. 开办药品经营企业,必须具有的条件之一()-答案:【A】
8. 医疗机构新增配制剂型应当依法办理()-答案:【B】
9. 对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()-答案:【D】
10. 药品批准文号的有效期是()-答案:【C】
11. 生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的()-答案:【B】
12. 生产、销售假药,足以严重危害人体健康的()-答案:【A】
13. 生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的()-答案:【B】
14. 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以次充好销售金额在5-20万元的()-答案:【E】
15. 新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()-答案:【C】
16. 新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()-答案:【B】
17. 《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()-答案:【B】
18. 《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚()-答案:【D】
19. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的()-答案:【D】
20. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品()-答案:【B】
21. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的()-答案:【A】
22. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品()-答案:【D】
23. 中药饮片生产企业必须取得()-答案:【A】
24. 委托生产药品的委托方必须持有()-答案:【A】
25. 在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有()-答案:【B】
26. 下列哪些情形必须符合药用要求()-答案:【ABDE】
27. 《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药
28. 《药品管理法》的立法宗旨是()-答案:【ABCDE】
29. 对生产、销售假药的()-答案:【ABDE】
30. 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营()-答案:【ABCE】