药学-药物分析(药品质量标准的制订)试题及答案.docx

发布时间：2022-07-12 发布人：admin 分类：养殖资料大小：0.01M 资料格式：docx 举报版权申诉

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药学-药物分析(药品质量标准的制订)试题及答案

1. 我国现行药品质量标准有

2. 药品质量的全面控制是

3. 凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均

4. 中国药典主要内容分为

5. 药典规定的标准是对药品质量的

6. 药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的

7. 按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为

8. 中国药典规定，称取“2.00g”系指

9. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的

10. 中国药典规定溶液的百分比，指

11. 原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过

12. 药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为

13. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指

14. 药典规定酸碱度检查所用的水是指

15. 药典中所用乙醇未指明浓度时系指

16. 药品质量标准的基本内容包括

17. 区别晶形的方法有(多选题)

18. 被国家药典收载的药品必须是(多选题)

19. 中国药典附录内容包括(多选题)

20. 评价一个药物的质量的主要方面有(多选题)

21. 药物的稳定性考察包括(多选题)

22. 物理常数是指(多选题)

23. 对照品是(多选题)

24. 标准品系指(多选题)

25. 药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到(多选题)

26. USP内容包括(多选题)

27. 药品检验原始记录要求(多选题)

28. 药物分析的基本任务(多选题)

29. 现版中国药典末附有下列索引(多选题)

30. 药品含量限度确定的依据(多选题)

31. 药品质量标准指定内容包括(多选题)

32. 新药的命名原则(多选题)

33. 药物的性状项下包括(多选题)

34. 制订药物鉴别方法的原则(多选题)

35. 药典溶液后标记的“1→10”符号系指(多选题)

药学-药物分析(药品质量标准的制订)答案解析

1. 我国现行药品质量标准有-答案：【E】

2. 药品质量的全面控制是-答案：【A】

3. 凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均-答案：【D】

4. 中国药典主要内容分为-答案：【E】

5. 药典规定的标准是对药品质量的-答案：【A】

6. 药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的-答案：【B】

7. 按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为-答案：【B】

8. 中国药典规定，称取“2.00g”系指-答案：【C】

9. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的-答案：【D】

10. 中国药典规定溶液的百分比，指-答案：【C】

11. 原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过-答案：【B】

12. 药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为-答案：【A】

13. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指-答案：【C】

14. 药典规定酸碱度检查所用的水是指-答案：【E】

15. 药典中所用乙醇未指明浓度时系指-答案：【A】

16. 药品质量标准的基本内容包括-答案：【E】

17. 区别晶形的方法有-答案：【BCD】

18. 被国家药典收载的药品必须是-答案：【BCD】

19. 中国药典附录内容包括-答案：【BDE】

20. 评价一个药物的质量的主要方面有-答案：【ABDE】

21. 药物的稳定性考察包括-答案：【ABDE】

22. 物理常数是指-答案：【ABCE】

23. 对照品是-答案：【BD】

24. 标准品系指-答案：【ABC】

25. 药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到-答案：【ABCD】

26. USP内容包括-答案：【ABCDE】

27. 药品检验原始记录要求-答案：【ABCD】

28. 药物分析的基本任务-答案：【ABCDE】

29. 现版中国药典末附有下列索引-答案：【AB】

30. 药品含量限度确定的依据-答案：【ABCD】

31. 药品质量标准指定内容包括-答案：【ABCDE】

32. 新药的命名原则-答案：【ACD】

33. 药物的性状项下包括-答案：【ABCDE】

34. 制订药物鉴别方法的原则-答案：【ABD】

35. 药典溶液后标记的“1→10”符号系指-答案：【CD】

药学-药物分析(药品质量标准的制订)试题及答案共计：16 道单选题,19 道多选题, 1. 我国现行药品质量标准有 A．国家药典和地方标准 B．国家药典、部颁标准和国家药监局标准 C．国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D．国家药监局标准和地方标准 E．国家药典和国家药品标准（国家药监局标准） 2. 药品质量的全面控制是 A．药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践 B．药品生产和供应的质量标准 C．真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据 D．帮助药品检验机构提高工作质量和信誉 E．树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。 3. 凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均 A．不得生产、不得销售、不得使用 B．不得出厂、不得销售、不得供应 C．不得出厂、不得供应、不得实验 D．不得出厂、不得销售、不得使用 E．不得制造、不得销售、不得应用 4. 中国药典主要内容分为 A．正文、含量测定、索引 B．凡例、制剂、原料 C．鉴别、检查、含量测定 D．前言、正文、附录 E．凡例、正文、附录 5. 药典规定的标准是对药品质量的 A．最低要求 B．最高要求 C．一般要求 D．行政要求 E．内部要求

6. 药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的 A．百分之一 B．千分之一 C．万分之一 D．十万分之一 E．百万分之一 7. 按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为 A．盐酸滴定液（0.1520M） B．盐酸滴定液（0.1524mol/L） C．盐酸滴定液（0.1520M/L） D．0.1520M 盐酸滴定液 E．0.1520mol/L 盐酸滴定液 8. 中国药典规定，称取“2.00g”系指 A．称取重量可为 1.5~2.5g B．称取重量可为 1.95~2.05g C．称取重量可为 1.995~2.005g D．称取重量可为 1.9995~2.0005g E．称取重量可为 1~3g 9. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 A．±0.1% B．±1% C．±5% D．±10% E．±2% 10. 中国药典规定溶液的百分比，指 A．100mL 中含有溶质若干毫升 B．100g 中含有溶质若干克 C．100mL 中含有溶质若干克 D．100g 中含有溶质若干毫克 E．100g 中含有溶质若干毫升 11. 原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过 A．100.1% B．101.0%

C．100.0% D．100% E．110.0% 12. 药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为 A．9.5%~10.5%（g/ml）的溶液 B．1mol/L 的溶液 C．9.5%~10.5%（ml/ml）的溶液 D．PH1.0 的溶液 E．10mol/L 的溶液 13. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指 A．1~14 的 PH 试纸 B．酚酞指示剂 C．石蕊试纸 D．甲基红指示剂 E．6~9PH 试纸 14. 药典规定酸碱度检查所用的水是指 A．蒸馏水 B．离子交换水 C．蒸馏水或离子交换水 D．反渗透水 E．新沸并放冷至室温的水 15. 药典中所用乙醇未指明浓度时系指 A．95%（ml/ml） B．95%（g/ml） C．95%（g/g）的乙醇 D．无水乙醇 E．75%(g/g)的乙醇 16. 药品质量标准的基本内容包括 A．凡例、注释、附录、用法与用途 B．正文、索引、附录 C．取样、鉴别、检查、含量测定 D．凡例、正文、附录 E．性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏

17. 区别晶形的方法有(多选题) A．紫外光谱法 B．红外光谱法 C．熔点测定法 D．X 射线衍射法 E．手性色谱法 18. 被国家药典收载的药品必须是(多选题) A．价格合理 B．疗效确切 C．生产稳定 D．有合理的质量标准 E．服用方便 19. 中国药典附录内容包括(多选题) A．红外光谱图 B．制剂通则 C．对照品（标准品）色谱图 D．标准溶液的配制和标定 E．物理常数测定法 20. 评价一个药物的质量的主要方面有(多选题) A．鉴别 B．含量测定 C．外观 D．检查 E．稳定性 21. 药物的稳定性考察包括(多选题) A．强光照射试验 B．高温试验 C．高压试验 D．高湿度试验 E．长期留样考察 22. 物理常数是指(多选题) A．熔点 B．比旋度 ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞

C．相对密度 D．晶形 E．吸收系数 23. 对照品是(多选题) A．色谱中应用的内标准 B．由国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应 C．按效价单位（或μg）计 D．按干燥品（或无水物）进行计算后使用 E．制剂的原料药物 24. 标准品系指(多选题) A．用于生物检定的标准物质 B．用于抗生素含量或效价测定的标准物质 C．用于生化药品含量或效价测定的标准物质 D．用于校正检定仪器性能的标准物质 E．用于鉴别、杂质检查的标准物质 25. 药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到(多选题) A．生物体内 B．工艺流程 C．代谢过程 D．综合评价 E．计算药物分析 26. USP 内容包括(多选题) A．正文 B．GMP C．分析方法的认证 D．凡例 E．索引 27. 药品检验原始记录要求(多选题) A．完整 B．真实 C．不得涂改 D．检验人签名 ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞

E．送检人签名 28. 药物分析的基本任务(多选题) A．新药研制过程中的质量研究 B．生产过程中的质量控制 C．贮藏过程中的质量考察 D．成品的化学检验 E．临床治疗药浓检测 29. 现版中国药典末附有下列索引(多选题) A．中文索引 B．英文索引 C．拉丁文索引 D．汉语拼音索引 E．拼音加汉语索引 30. 药品含量限度确定的依据(多选题) A．根据生产水平 B．根据主药含量多少 C．根据不同剂型 D．根据分析方法 E．根据操作的难易程度 31. 药品质量标准指定内容包括(多选题) A．名称 B．性状 C．鉴别 D．杂质含量 E．含量测定 32. 新药的命名原则(多选题) A．科学、明确、简短 B．显示治疗作用 C．中文名与外文名相对应 D．采用国际非专利药名 E．明确药理作用 33. 药物的性状项下包括(多选题) A．比旋度 ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞

B．熔点 C．溶解度 D．晶型 E．吸收系数 34. 制订药物鉴别方法的原则(多选题) A．专属、灵敏 B．化学方法与仪器法相结合 C．快速、定量 D．尽可能采用药典收载的方法 E．原料和片剂首选红外光谱法 35. 药典溶液后标记的“1→10”符号系指(多选题) A．固体溶质 1.0g 加溶剂 10ml 的溶液 B．液体溶质 1.0ml 加溶剂 10ml 的溶液 C．固体溶质 1.0g 加溶剂使成 10ml 的溶液 D．液体溶质 1.0ml 加溶剂使成 10ml 的溶液 E．固体溶质 1.0g 加水（未指明何种溶剂时）10ml 的溶液药学-药物分析(药品质量标准的制订)答案解析 1. 我国现行药品质量标准有-答案：【E】题解： 2. 药品质量的全面控制是-答案：【A】题解： 3. 凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均-答案：【D】题解： 4. 中国药典主要内容分为-答案：【E】题解： 5. 药典规定的标准是对药品质量的-答案：【A】题解： ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞

6. 药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的-答案：【B】题解： 7. 按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为-答案：【B】题解： 8. 中国药典规定，称取“2.00g”系指-答案：【C】题解： 9. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的- 答案：【D】题解： 10. 中国药典规定溶液的百分比，指-答案：【C】题解： 11. 原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过-答案：【B】题解： 12. 药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为-答案：【A】题解： 13. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指-答案：【C】题解： 14. 药典规定酸碱度检查所用的水是指-答案：【E】题解：

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