药学-药剂学(药物制剂的稳定性)试题及答案.docx

发布时间：2022-07-12 发布人：admin 分类：养殖资料大小：0.01M 资料格式：docx 举报版权申诉

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药学-药剂学(药物制剂的稳定性)试题及答案

1. 下列关于药物稳定性的叙述中，错误的是______。

2. 下列关于药物稳定性的酸碱催化叙述中，错误的是______。

3. 影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括______。

4. 下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是______。

5. 下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是______。

6. 药物制剂稳定性研究的范围包括______。(多选题)

7. 药物降解主要途径是氧化的有______。(多选题)

8. 下列关于药物稳定性的酸碱催化的叙述中，正确的是______。(多选题)

9. 稳定性影响因素试验包括______。(多选题)

10. 在药物稳定性试验中，有关加速试验的叙述中正确的是______。(多选题)

11. 专属酸碱催化：(名词解释)

12. 广义酸碱催化：(名词解释)

13. 稳定性加速试验：(名词解释)

14. 有效期：(名词解释)

15. 药物降解的化学途径主要有哪些？(问答题)

16. 影响药物制剂稳定性的因素主要包括哪些方面？(问答题)

17. 药物制剂稳定性试验的基本要求是什么？(问答题)

药学-药剂学(药物制剂的稳定性)答案解析

1. 下列关于药物稳定性的叙述中，错误的是______。-答案：【B】

2. 下列关于药物稳定性的酸碱催化叙述中，错误的是______。-答案：【D】

3. 影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括______。-答案：【D】

4. 下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是______。-答案：【C】

5. 下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是______。-答案：【C】

6. 药物制剂稳定性研究的范围包括______。-答案：【ABC】

7. 药物降解主要途径是氧化的有______。-答案：【BC】

8. 下列关于药物稳定性的酸碱催化的叙述中，正确的是______。-答案：【AB】

9. 稳定性影响因素试验包括______。-答案：【ABC】

10. 在药物稳定性试验中，有关加速试验的叙述中正确的是______。-答案：【AC】

11. 专属酸碱催化：

12. 广义酸碱催化：

13. 稳定性加速试验：

14. 有效期：

15. 药物降解的化学途径主要有哪些？

16. 影响药物制剂稳定性的因素主要包括哪些方面？

17. 药物制剂稳定性试验的基本要求是什么？

药学-药剂学(药物制剂的稳定性)试题及答案共计：5 道单选题,5 道多选题,4 道名词解释,3 道问答题, 1. 下列关于药物稳定性的叙述中，错误的是______。 A.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理 B.若药物降解的反应是一级反应，则药物有效期与反应浓度有关 C.对于大多数反应来说，温度对反应速率的影响比浓度更为明显 D.若药物的降解反应是零级反应，则药物有效期与反应浓度有关 2. 下列关于药物稳定性的酸碱催化叙述中，错误的是______。 A.pH-速度曲线图中，最低点所对应的横坐标即为最稳定的 pH B.在 pH 很低时，药物的降解主要受酸催化 C.给出质子或接受质子的物质都可能催化水解 D.许多酯类、酰胺类药物常受 H+或 OH-催化水解，这种催化作用也叫广义的酸碱催化催化 3. 影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括______。 A.溶剂 B.广义酸碱 C.离子强度 D.温度 4. 下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是______。 A.试验温度为(50±2)℃ B.进行加速试验的供试品要求二批，且为市售包装 C.试验时间为 1、2、3、6 个月 D.试验相对湿度为(45±5)% 5. 下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是______。 A.一般在 25℃下进行 B.在通常包装贮存条件下观察 C.相对湿度 75%±5% D.不能及时发现药物的变化及原因 6. 药物制剂稳定性研究的范围包括______。(多选题)

A.物理稳定性 B.化学稳定性 C.生物稳定性 D.生物利用度稳定性 7. 药物降解主要途径是氧化的有______。(多选题) A.酯类 B.酚类 C.烯醇类 D. 酰胺类 8. 下列关于药物稳定性的酸碱催化的叙述中，正确的是______。(多选题) A.许多酯类、酰胺类药物常受 H+或 OH-催化水解，这种催化作用也叫专属酸碱催化 B.在 pH-速度曲线图中，最低点所对应的 pH 即为最稳定 pHm C.在 pH 很低时，药物的降解主要由碱催化 D.在 pH 较高时，药物的降解主要由酸催化 9. 稳定性影响因素试验包括______。(多选题) A.高温试验 B.高湿度试验 C.强光照射试验 D.长期试验 10. 在药物稳定性试验中，有关加速试验的叙述中正确的是______。(多选题) A.为新药申报临床与生产提供必要必要的资料 B.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件放置 3 个月 C.供试品按市售包装进行试验 D.供试品可以用一批产品进行试验 11. 专属酸碱催化：(名词解释) 12. 广义酸碱催化：(名词解释) 13. 稳定性加速试验：(名词解释) ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞

14. 有效期：(名词解释) 15. 药物降解的化学途径主要有哪些？(问答题) 16. 影响药物制剂稳定性的因素主要包括哪些方面？(问答题) 17. 药物制剂稳定性试验的基本要求是什么？(问答题) 药学-药剂学(药物制剂的稳定性)答案解析 1. 下列关于药物稳定性的叙述中，错误的是______。-答案：【B】题解： 2. 下列关于药物稳定性的酸碱催化叙述中，错误的是______。- 答案：【D】题解： 3. 影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括______。-答案：【D】题解： 4. 下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是______。- 答案：【C】题解： 5. 下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是______。-答案：【C】题解： 6. 药物制剂稳定性研究的范围包括______。-答案：【ABC】题解： 7. 药物降解主要途径是氧化的有______。-答案：【BC】

题解： 8. 下列关于药物稳定性的酸碱催化的叙述中，正确的是 ______。-答案：【AB】题解： 9. 稳定性影响因素试验包括______。-答案：【ABC】题解： 10. 在药物稳定性试验中，有关加速试验的叙述中正确的是 ______。-答案：【AC】题解： 11. 专属酸碱催化：题解：药物受 H+或 OH-催化水解，此催化作用叫专属酸碱催化。 12. 广义酸碱催化：题解：按照 Bronsted-Lowry 酸碱理论，给出质子的物质叫广义的酸，接受质子的物质叫广义的碱，有些药物可被广义的酸碱催化水解，这种催化作用称为广义的酸碱催化。 13. 稳定性加速试验：题解：是通过加速药物的物理、化学变化，预测药物在自然条件下稳定性的实验，包括影响因素试验、加速试验与长期试验。 14. 有效期：题解：在规定的储存条件下，能保证药品质量的期限。 15. 药物降解的化学途径主要有哪些？题解：水解合氧化是药物降解的两个主要途径。①水解；②氧化；③异构化，分为光学异构化和几何异构化。 16. 影响药物制剂稳定性的因素主要包括哪些方面？

题解：主要包括处方因素和外界因素两方面。处方因素有：pH 值，广义的酸碱催化，溶剂，离子强度，表面活性剂以及半固体、处方中的赋形剂和附加剂。外界因素有：温度、光线、空气、湿度和水分、金属离子及包装材料等。 17. 药物制剂稳定性试验的基本要求是什么？题解：基本要求是：①稳定性试验包括影响因素、加速试验、长期试验。②原料药供试品应是一定规模生产的，供试品量相当于制剂稳定性实验所要求批量，合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。③供试品质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用供试品质量标准一致。④加速试验、长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致。⑤研究药物的稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质检查方法，并对方法进行确证，以保证药物稳定性结果的可靠性。在稳定性试验中，应重视有关物质的检查。

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