药学-药事管理(药事组织)试题及答案.docx

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药学-药事管理(药事组织)试题及答案

1. 根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国

2. 我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）

3. 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）

4. 中国执业药师协会成立的时间为（）

5. “FIP”的中文名称为()

6. 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（）

7. 按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）

8. 国家药典委员会组成人员包括（）

9. “国家药品不良反应监测中心”设在（）

10. 中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（）

11. 对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

12. 负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）

13. 负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）

14. 负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）

15. 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）

16. 负责药品检定用标准物质研制、标化和分发工作的是（）

17. 提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是（）

18. 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（）

19. 行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是（）

20. 负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（）

21. 负责直接接触药品的包装材料和容器监管是（）

22. 依法监管麻醉药品、精神药品是（）

23. 负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是（）

24. 制定处方药、非处方药、中药饮片购销规则是（）

25. 拟定、修订和颁布药品的法定标准是（）

26. 国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（）(多选题)

27. 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）(多选题)

28. 药事组织的基本类型有（）(多选题)

29. 世界卫生组织设置的主要机构有（）(多选题)

30. 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）(多选题)

药学-药事管理(药事组织)答案解析

1. 根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国

2. 我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）-答案：【B】

3. 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）-答案：【C】

4. 中国执业药师协会成立的时间为（）-答案：【D】

5. “FIP”的中文名称为()-答案：【B】

6. 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（）-答案：【D】

7. 按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）-答案：【A】

8. 国家药典委员会组成人员包括（）-答案：【C】

9. “国家药品不良反应监测中心”设在（）-答案：【B】

10. 中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（）-答案：【A】

11. 对药品注册申请进行技术审评的机构是（）-答案：【C】

12. 负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）-答案：【C】

13. 负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）-答案：【D】

14. 负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）-答案：【D】

15. 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）-答案：【A】

16. 负责药品检定用标准物质研制、标化和分发工作的是（）-答案：【A】

17. 提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是（）-答案：【B】

18. 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（）-答案：【A】

19. 行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是（）-答案：【A】

20. 负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（）-答案：【B】

21. 负责直接接触药品的包装材料和容器监管是（）-答案：【A】

22. 依法监管麻醉药品、精神药品是（）-答案：【B】

23. 负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是（）-答案：【B】

24. 制定处方药、非处方药、中药饮片购销规则是（）-答案：【C】

25. 拟定、修订和颁布药品的法定标准是（）-答案：【A】

26. 国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（）-答案：【ABD】

27. 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）-答案：【ABCE】

28. 药事组织的基本类型有（）-答案：【ABCDE】

29. 世界卫生组织设置的主要机构有（）-答案：【ACD】

30. 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）-答案：【CDE】

药学-药事管理(药事组织)试题及答案共计：25 道单选题,5 道多选题, 1. 根据 2003 年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（） A．国家药品监督管理局 B．国家药品质量监督管理局 C．国家食品药品监督管理局 D．国家食品药品质量监督局 2. 我国目前药品监督管理组织体系的框架为（） A．全国集中统一，实行垂直管理 B．全国集中统一，省以下实行垂直管理 C．全国集中统一，省市统筹管理 D．全国集中统一，中央、省、市三级管理 3. 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（） A．学术性、公益性、专业性 B．公益性、全国性、专业性 C．学术性、公益性、非营利性 D．全国性、专业性、非营利性 4. 中国执业药师协会成立的时间为（） A．2000 年 2 月 B．2001 年 2 月 C．2002 年 2 月 D．2003 年 2 月 5. “FIP”的中文名称为() A．中国药学会 B．国际药学联合会 C．国际药物化学联合会 D．国际医药教育协会

6. 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（） A．研究、生产、经营、价格 B．研究、生产、广告、价格 C．生产、经营、使用、广告 D．研究、生产、经营、使用] 7. 按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（） A．GMP，GSP B．GMP，GLP C．GAP，GCP D．GLP，GCP 8. 国家药典委员会组成人员包括（） A．主任委员、副主任委员、执行委员 B．主任委员、副主任委员、委员 C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员 9. “国家药品不良反应监测中心”设在（） A．中国药品生物制品检定所 B．国家食品药品监督管理局药品评价中心 C．国家食品药品监督管理局药品审评中心 D．国家食品药品监督管理局安全监管司 10. 中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（） A．专业技术审查和咨询机构 B．技术审查和协调机构 C．咨询机构和协调机构 D．协调机构和办事机构 11. 对药品注册申请进行技术审评的机构是（） A．国家药典委员会

B．国家中药品种保护审评委员会 C．国家食品药品监督管理局药品审评中心 D．国家食品药品监督管理局药品评价中心 E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 12. 负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（） A．国家药典委员会 B．国家中药品种保护审评委员会 C．国家食品药品监督管理局药品审评中心 D．国家食品药品监督管理局药品评价中心 E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 13. 负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（） A．国家药典委员会 B．国家中药品种保护审评委员会 C．国家食品药品监督管理局药品审评中心 D．国家食品药品监督管理局药品评价中心 E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 14. 负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（） A．国家药典委员会 B．国家中药品种保护审评委员会 C．国家食品药品监督管理局药品审评中心 D．国家食品药品监督管理局药品评价中心 E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 15. 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（） A．国家药典委员会 B．国家中药品种保护审评委员会 C．国家食品药品监督管理局药品审评中心 D．国家食品药品监督管理局药品评价中心 E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 16. 负责药品检定用标准物质研制、标化和分发工作的是（） A．中国药品生物制品检定所 B．省级药品检验所 C．市（地）级药品检验所

D．县级药品检验所 E．口岸药品检验所 17. 提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是（） A．中国药品生物制品检定所 B．省级药品检验所 C．市（地）级药品检验所 D．县级药品检验所 E．口岸药品检验所 18. 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（） A．中国药品生物制品检定所 B．省级药品检验所 C．市（地）级药品检验所 D．县级药品检验所 E．口岸药品检验所 19. 行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是（） A．中国药品生物制品检定所 B．省级药品检验所 C．市（地）级药品检验所 D．县级药品检验所 E．口岸药品检验所 20. 负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（） A．中国药品生物制品检定所 B．省级药品检验所 C．市（地）级药品检验所 D．县级药品检验所 E．口岸药品检验所 21. 负责直接接触药品的包装材料和容器监管是（） A．药品注册司的职责 B．安全监管司的职责 C．市场监管司的职责 D．医疗器械司的职责

E．人事教育司的职责 22. 依法监管麻醉药品、精神药品是（） A．药品注册司的职责 B．安全监管司的职责 C．市场监管司的职责 D．医疗器械司的职责 E．人事教育司的职责 23. 负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是（） A．药品注册司的职责 B．安全监管司的职责 C．市场监管司的职责 D．医疗器械司的职责 E．人事教育司的职责 24. 制定处方药、非处方药、中药饮片购销规则是（） A．药品注册司的职责 B．安全监管司的职责 C．市场监管司的职责 D．医疗器械司的职责 E．人事教育司的职责 25. 拟定、修订和颁布药品的法定标准是（） A．药品注册司的职责 B．安全监管司的职责 C．市场监管司的职责 D．医疗器械司的职责 E．人事教育司的职责 26. 国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（）(多选题) A．药品注册司 B．市场监督司 C．医疗器械司 D．安全监管司 E．药品监督司 27. 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）(多选题) A．拟定、修订药品管理的法律法规 ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞

B．负责医药品的战略储备 C．组织实施《执业药师资格制度暂行规定》 D．负责医药行业的统计、信息工作 E．组织培训药品监督管理干部 28. 药事组织的基本类型有（）(多选题) A．药品生产、经营组织 B．医疗机构药房组织 C．药学教育组织 D．药品管理行政组织 E．药事社团组织 29. 世界卫生组织设置的主要机构有（）(多选题) A．世界卫生大会 B．麻醉药品管理委员会 C．执行委员会 D．秘书处 E．食品药品管理局 30. 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）(多选题) A．审议修订国家药典委员会章程 B．审定新版中国药典设计方案 C．审定中国药典收载品种的编纂原则 D．确定国家药品标准的审订原则 E．负责各专业委员会之间的工作协调和统一药学-药事管理(药事组织)答案解析 1. 根据 2003 年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（）-答案：【C】题解： 2. 我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）-答案：【B】题解： ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞ ⃞

3. 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）-答案：【C】题解： 4. 中国执业药师协会成立的时间为（）-答案：【D】题解： 5. “FIP”的中文名称为()-答案：【B】题解： 6. 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（）-答案：【D】题解： 7. 按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）-答案：【A】题解： 8. 国家药典委员会组成人员包括（）-答案：【C】题解： 9. “国家药品不良反应监测中心”设在（）-答案：【B】题解： 10. 中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（）-答案：【A】题解： 11. 对药品注册申请进行技术审评的机构是（）-答案：【C】题解：

12. 负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）-答案：【C】题解： 13. 负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）-答案：【D】题解： 14. 负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）-答案：【D】题解： 15. 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）-答案：【A】题解： 16. 负责药品检定用标准物质研制、标化和分发工作的是（）-答案：【A】题解： 17. 提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是（）-答案：【B】题解： 18. 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（）-答案：【A】题解：

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