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ISO9000-2015 基础和术语 中文翻译.pdf

发布时间：2022-06-08 发布人：admin 分类：说明书 资料大小：0.24M 资料格式：pdf 举报 版权申诉
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    ISO 9000: 2015 质量管理体系 础和术语
    引 言 本标准为质量管理体系提供了基本概念、原理和术语，可作为其他质量管理体系的基础。本标准打算 帮助使用者理解质量管理的基本概念、原理和术语，以便能够有效和高效的实施质量管理体系，并实现其 他质量管理体系的价值。 本标准基于汇集当前有关质量的基本概念、原理、过程和资源的框架来准确定义质量管理体系，以帮 助组织实现其目标。它适用于所有组织，无论其规模、复杂程度或经营模式，旨在增强组织在满足顾客和 相关方的需求和期望方面，及实现其产品和服务的满意方面的义务和承诺意识。 本标准包含七个质量管理原则以支持在 2.2 中所述的基本概念。在 2.3 中，针对每一个质量管理原则， 通过“简述”介绍每一个原则；通过“理论依据”解释组织应该重视它的原因；通过“获益之处”告之应 用这一原则的结果；通过“可开展的活动”给出组织应用这一原则能够采取的措施。 本标准包括了在发布之前，ISO/TC 176 起草的全部质量管理和质量管理体系标准，及其他特定行业质 量管理体系标准中应用的术语和定义。在本文件的最后，提供了按字母顺序排列的术语和定义的索引。 附录 A 是一套按概念次序形成的概念系统图。 注：在 ISO/TC 176 起草的质量管理体系标准的常用词指南中，某些常用词有不同于字典的含意，该 词汇表可参见 http://www.iso.org/iso/terminology used in iso 9000 family.pdf。 1
    质量管理体系 基础和术语 1 范围 本标准表述的质量管理的基本概念和原理普遍适用与下列组织： —— 通过实施质量管理体系寻求持续成功的组织； —— 通过持续提供符合要求的产品和服务寻求顾客信任其能力的组织； —— 希望在满足产品和服务要求的供应链中寻求信任的组织； —— 希望通过对质量管理中使用的术语的共同理解促进相互沟通的组织和相关方； —— 应用 GB/T 19001 的要求进行符合性评价的组织； —— 提供质量管理培训、评价和咨询的组织； —— 起草相关标准的组织。 本标准列举的术语和定义适用于所有 ISO/TC176 起草的质量管理和质量管理体系标准。 2 基本概念和质量管理原则 2.1 总则 本标准表述的质量管理概念和原则，可帮助组织获得应对与几十年前截然不同的环境所提出的挑战的 能力。今天，组织工作的环境表现出如下特性：变化加快、市场全球化和知识作为主要资源出现。质量的 影响已经超出了顾客满意的范畴，它可直接影响组织的声誉。 社会教育水平的提高，需求的增长，使得相关方的影响力在增加。通过对建立的质量管理体系提出基 本概念和原则，本标准提供了一种更加广泛的思考组织的方法。所有的概念、原则及其相互关系应被看成 一个整体，而不是彼此孤立。没有哪一个概念或原则比另一个更重要。在任何时候，它们都应得到同样的 重视。 2.2 基本概念 2.2.1 质量 质量促进组织所关注的以行为、态度、活动和过程为结果的文化，通过满足顾客和相关方的需求和期 望实现其价值。 组织的产品和服务质量取决于满足顾客的能力，以及对相关方有意和无意的影响。 产品和服务的质量不仅包括其预期的功能和性能，而且还涉及顾客对其价值和利益的感知。 2.2.2 质量管理体系 质量管理体系包括组织确定的目标，以及为获得所期望的结果而确定的所要求的过程和资源。 质量管理体系管理为实现其价值以及相关方的结果所需要的相互作用的过程和资源。 质量管理体系能够使最高管理者通过考虑其决策的长期和短期影响而优化资源的利用。 2
    质量管理体系提供了一种在提供产品和服务方面，针对预期和非预期的结果确定所采取措施的方法。 2.2.3 组织的环境 将组织的环境理解为一个过程。这个过程确定了影响组织的目的、目标和可持续性的各种因素。它既 需要考虑内部因素，例如：组织的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如：法律的、技 术的、竞争的、市场的、文化的、社会的和经济的环境。 组织的目的可被表达为其愿景、使命、方针和目标。 2.2.4 相关方 相关方的概念超越了仅关注顾客，考虑所有的相关方是至关重要的。 识别相关方是理解组织的环境的过程的组成部分。相关方是指若其需求和期望未能满足，将对组织的 持续发展产生重大风险的各方。组织应确定向相关方提供何种必要的结果以降低风险。 组织为其成功，应获取、得到和保持所依赖的相关方的支持。 2.2.5 支持 2.2.5.1 总则 质量管理体系必须得到最高管理者的支持，并通过全员参与，以便能够： —— 提供充分的人力和其他资源； —— 监视过程和结果； —— 确定和评估风险和机会； —— 采取适当的措施。 应认真负责的获取、分配、维护、提高和处置支持组织实现其目标的资源。 2.2.5.2 人员 人员是组织内必要的资源。组织的绩效取决于在体系内人员的工作表现。 在组织内，人员通过对质量方针和组织期望的结果的共同理解而积极参与并保持一致。 2.2.5.3 能力 当所有员工认识到并利用了其岗位和职责所需的技能、培训、教育和经验时，质量管理体系是最有效 的。为人员增加必要的能力提供机会是最高管理者的职责。 2.2.5.4 意识 只有人员认识到自身的责任，以及他们的工作如何有助于实现组织的目标时，他们才能具有质量意识。 2.2.5.5 沟通 策划并有效的开展内部（如：整个组织内）和外部（如：与相关方）沟通，以提高人员的参与程度并 3
    更加深入的理解： —— 组织的环境； —— 顾客和其他相关方的需求和期望； —— 质量管理体系。 2.3 质量管理原则 2.3.1 以顾客为关注焦点 2.3.1.1 简述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。 2.3.1.2 理论依据 组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面，都提供了为 顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。 2.3.1.3 获益之处 潜在的获益之处是： —— 增加顾客价值； —— 提高顾客满意度； —— 增进顾客忠诚； —— 增加重复性业务； —— 提高组织的声誉； —— 扩展顾客群； —— 增加收入和市场份额。 2.3.1.4 可开展的活动 可开展的活动包括： —— 了解从组织获得价值的直接和间接的顾客； —— 了解顾客当前和未来的需求和期望； —— 将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来； —— 将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通； —— 为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持； —— 测量和监视顾客满意度，并采取适当的措施； —— 在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面，确定并采取措施； —— 积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。 2.3.2 领导作用 4
    2.3.2.1 简述 各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以实现组织的质量目标。 2.3.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 2.3.2.3 获益之处 潜在的获益之处是： —— 提高实现组织质量目标的有效性和效率； —— 组织的过程更加协调； —— 改善组织各层次、各职能间的沟通； —— 开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果。 2.3.2.4 可开展的活动 可开展的活动包括： —— 在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通； —— 在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式； —— 培育诚信和正直的文化； —— 鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺； —— 确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模； —— 为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限； —— 激发、鼓励和表彰员工的贡献。 2.3.3 全员参与 2.3.3.1 简述 整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 2.3.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能 力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。 2.3.3.3 获益之处 潜在的获益之处是： —— 通过组织内人员对质量目标的深入理解和内在动力的激发以实现其目标； —— 在改进活动中，提高人员的参与程度； —— 促进个人发展、主动性和创造力； 5
    —— 提高员工的满意度； —— 增强整个组织的信任和协作； —— 促进整个组织对共同价值观和文化的关注。 2.3.3.4 可开展的活动 可开展的活动包括： —— 与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性的认识； —— 促进整个组织的协作； —— 提倡公开讨论，分享知识和经验； —— 让员工确定工作中的制约因素，毫不犹豫的主动参与； —— 赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进步； —— 针对个人目标进行绩效的自我评价； —— 为评估员工的满意度和沟通结果进行调查，并采取适当的措施； 2.3.4 过程方法 2.3.4.1 简述 当活动被作为相互关联的功能连贯过程系统进行管理时，可更加有效和高效的始终得到预期的结果。 2.3.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其 体系和绩效。 2.3.4.3 获益之处 潜在的获益之处是： —— 提高关注关键过程和改进机会的能力； —— 通过协调一致的过程体系，始终得到预期的结果。 —— 通过过程的有效管理，资源的高效利用及职能交叉障碍的减少，尽可能提升其绩效。 —— 使组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任。 2.3.4.4 可开展的活动 可开展的活动包括： —— 确定体系和过程需要达到的目标； —— 为管理过程确定职责、权限和义务； —— 了解组织的能力，事先确定资源约束条件； —— 确定过程相互依赖的关系，分析个别过程的变更对整个体系的影响； —— 对体系的过程及其相互关系进行管理，有效和高效的实现组织的质量目标； 6
    —— 确保获得过程运行和改进的必要信息，并监视、分析和评价整个体系的绩效； —— 管理能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险。 2.3.5 改进 2.3.5.1 简述 成功的组织总是致力于持续改进。 2.3.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的业绩水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要 的。 2.3.5.3 获益之处 潜在的获益之处是： —— 改进过程绩效、组织能力和顾客满意度； —— 增强对调查和确定基本原因及后续的预防和纠正措施的关注； —— 提高对内外部的风险和机会的预测和反应的能力； —— 增加对增长性和突破性改进的考虑； —— 通过加强学习实现改进； —— 增强改革的动力。 2.3.5.4 可开展的活动 可开展的活动包括： —— 促进在组织的所有层次建立改进目标； —— 对各层次员工进行培训，使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目标； —— 确保员工有能力成功的制定和完成改进项目； —— 开发和部署整个组织实施的改进项目； —— 跟踪、评审和审核改进项目的计划、实施、完成和结果； —— 将新产品开发或产品、服务和过程的更改都纳入到改进中予以考虑； —— 赞赏和表彰改进。 2.3.6 循证决策 2.3.6.1 简述 基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。 2.3.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释， 7
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