医院信息互联互通标准化成熟度测评方案（2020年版） .pdf

发布时间：2022-06-01 发布人：admin 分类：说明书资料大小：0.74M 资料格式：pdf 举报版权申诉

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一、概述

二、名词解释

标准符合性测试

测试用例

测试报告

实际生产环境

三、测评原则

公开、公平、公正

多维度综合测评

可重复性和可再现性

定量与定性相结合

四、测评依据

（一）国家政策性文件

（二）标准规范性文件

五、测评对象、内容及方法

（一）标准符合性测试

1. 测试对象

2.测试内容

3.测试方法

（二）应用效果评价

1. 评价对象

2.评价内容

3.评价方法

六、测评管理

（一）参与机构的职责与要求

1. 国家级管理机构及职责

2.测评分级管理机构及职责

（二）管理机制

1. 分级管理机制

2.测评专家管理

七、测评流程

（一）申请阶段

（二）准备阶段

（三）测评实施阶段

1. 标准符合性测试

2. 专家文审

3. 现场查验

（四）等级评定阶段

八、评级方案

（一）分级要求

（二）等级评定

附件列表：

附件1：医院信息互联互通标准化成熟度测评指标体系

附件2：医院信息互联互通标准化成熟度测评申请材料

附件1：

1医疗机构基本情况

2数据资源标准化建设情况（30分）

2.1数据集标准化情况（15分）

2.2共享文档标准化情况（15分）

3互联互通标准化建设情况（35分）

3.1技术架构情况（10分）

3.2互联互通交互服务情况（25分）

3.3平台运行性能情况

4基础设施建设情况（18分）

4.1硬件基础设施情况（6分）

4.2网络及网络安全情况（5.5分）

4.3信息安全情况（4.1分）

4.4业务应用系统（生产系统）建设情况（2.4分）

5互联互通应用效果（12分）

5.1应用建设情况及利用情况（7.7分）

5.2平台联通业务范围（4.3分）

附件：

医院信息互联互通标准化成熟度测评

申请材料

申请材料清单

一、医院信息互联互通标准化成熟度测试申请单

二、医院信息互联互通标准化成熟度测评自评估问卷

三、医院信息互联互通标准化成熟度测评证明材料

医院信息互联互通标准化成熟度测评申请单

附件1：申请机构法人证书副本

附件2：申请机构统一社会信用代码/组织机构代码证

附件3：承建单位工商营业执照副本

附件4：知识产权证明材料

（1）XXX医院信息平台软件著作权

（2）XXX医院信息平台XXX业务软件著作权

国家医疗健康信息医院信息互联互通标准化成熟度测评方案（2020 年版）国家卫生健康标准委员会卫生健康信息标准专业委员会国家卫生健康委统计信息中心

目录一、概述............................................................................................................................................. 2 二、名词解释..................................................................................................................................... 3 三、测评原则..................................................................................................................................... 3 四、测评依据..................................................................................................................................... 4 （一）国家政策性文件.............................................................................................................4 （二）标准规范性文件.............................................................................................................5 五、测评对象、内容及方法............................................................................................................. 6 （一）标准符合性测试.............................................................................................................6 1. 测试对象.......................................................................................................................6 2. 测试内容.......................................................................................................................6 3. 测试方法.......................................................................................................................7 （二）应用效果评价.................................................................................................................7 1. 评价对象.......................................................................................................................7 2. 评价内容.......................................................................................................................7 3. 评价方法.......................................................................................................................8 六、测评管理..................................................................................................................................... 9 （一）参与机构的职责与要求.................................................................................................9 1. 国家级管理机构及职责...............................................................................................9 2. 测评分级管理机构及职责...........................................................................................9 （二）管理机制.........................................................................................................................9 1. 分级管理机制...............................................................................................................9 2. 测评专家管理.............................................................................................................10 七、测评流程................................................................................................................................... 10 （一）申请阶段.......................................................................................................................12 （二）准备阶段.......................................................................................................................12 （三）测评实施阶段...............................................................................................................12 1. 标准符合性测试.........................................................................................................12 2. 专家文审.....................................................................................................................12 3. 现场查验.....................................................................................................................12 （四）等级评定阶段...............................................................................................................13 八、评级方案................................................................................................................................... 13 （一）分级要求.......................................................................................................................13 （二）等级评定.......................................................................................................................16 附件 1：医院信息互联互通标准化成熟度测评指标体系............................................................ 17 附件 2：医院信息互联互通标准化成熟度测评申请材料............................................................ 74 医院信息互联互通标准化成熟度测评方案第 1 页 / 共 80 页

一、概述依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《中华人民共和国标准化法》、国务院《关于实施健康中国行动的意见》（国发〔2019〕13 号）、国务院办公厅《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26 号）、国务院办公厅《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》（国办发〔2016〕 47 号）等相关政策文件，为落实新医改相关工作任务，加强并持续推进卫生健康信息标准的制定和实施，提高跨机构、跨地域健康诊疗信息交互共享和医疗服务协同水平和信息惠民成效，国家卫生健康委统计信息中心开展国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评（以下简称：互联互通测评）工作。医院信息互联互通标准化成熟度测评（以下简称：医院测评）是互联互通测评的重要组成部分，通过对各医疗机构组织建设的以电子病历和医院信息平台为核心的医院信息化项目进行标准符合性测试以及互联互通实际应用效果的评价，构建了一套科学的、系统的医院信息互联互通标准化成熟度分级评价技术体系、方法和工具。医院信息互联互通测评旨在促进卫生健康信息标准的采纳、实施和应用，推进医疗卫生服务与管理系统的标准化建设，促进业务协同，为医疗卫生机构之间标准化互联互通和信息共享提供技术保障。医院信息互联互通标准化成熟度测评方案（以下简称：医院测评方案）是医院测评工作的指导性文件。医院测评依据电子病历基本数据集、电子病历共享文档规范、基于电子病历的医院信息平台技术规范等标准建立了多维度的测评指标体系，从数据资源标准化建设情况、互联互通标准化建设情况、基础设施建设建设和互联互通应用效果等方面进行综合测评，评定医院信息互联互通标准化成熟度。本测评方案明确了医院测评工作的原则、依据、方法、测评管理及流程，明确了测评内容、等级评定及指标体系，特别是结合近几年医院信息化建设新需求、新技术应用情况，在 2017 年版的基础上，强化了分级管理机构职责，明确建立定量测试和定性评价两支专家队伍，修订了测评流程，补充完善了测评指标，提升了测评方案的科学性和指导性，以更好地服务于医院信息化建设。医院信息互联互通标准化成熟度测评方案第 2 页 / 共 80 页

二、名词解释  标准符合性测试是指依据标准，对测评对象进行严格的、定量的测试，以确认测评对象是否符合该标准，或在多大程度上符合标准。  测试用例为某个特殊目标而设计开发的一组测试输入、执行条件和预期结果，以便测试某个程序路径或核实是否满足某个特定需求。  测试报告描述测评产生的行为及结果的文件。  实际生产环境项目建设完成后实际交付使用的、对外提供服务的整套包括计算机硬件、软件、网络设备等总称。三、测评原则  公开、公平、公正公开原则是指公开测评工作相关的标准、规范、测评方法、评级标准，以及测评的结果等信息，使测评工作具有较高的透明度。公平、公正原则是指所有参测参评者均遵守相同平等的申报、测评、管理等规则，并享有平等的权利和义务。  多维度综合测评多维度综合测评原则是从数据资源标准化建设情况、互联互通标准化建设情况、基础设施建设情况、互联互通应用效果等多个维度的测评内容以及从定量测试到定性评价的多个维度的测评方法对测评对象进行测试和评价，确保测评内容全面，测评结果客观、真实、可靠。  可重复性和可再现性可重复性原则是指测评的方法和流程对于不同的管理机构和被测机构均可重复实施，确保测评方法、流程和测试用例的可重复性。可再现性原则是指使用相同的方法多次测试相同的内容，所得的测试结果应该是相同的，确保测试结果的可再现性。医院信息互联互通标准化成熟度测评方案第 3 页 / 共 80 页

 定量与定性相结合定量和定性相结合原则是指对于不同的测试内容，或采用测试工具自动测试，再根据测试结果进行定量评分，或由测评专家进行人工定性评价。定性与定量是统一的、相互补充的关系，二者相辅相成。四、测评依据医院测评依据包括（但不仅限于）以下国家政策性文件及标准规范性文件：（一）国家政策性文件 1. 《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》（国家主席令第 38 号） 2. 《中华人民共和国标准化法》（国家主席令第 78 号） 3. 中共中央国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6 号） 4. 中共中央国务院《“健康中国 2030”规划纲要》 5. 国务院办公厅《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020 年）》（国办发〔2015〕14 号） 6. 国务院《深化标准化工作改革方案》（国发〔2015〕13 号） 7. 国务院办公厅《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》（国办发〔2016〕47 号） 8. 国务院办公厅《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》（国办发〔2017〕 32 号） 9. 国务院办公厅《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕 26 号） 10. 质检总局国家标准委《企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度建设工作方案》（国质检标联〔2015〕442 号） 11. 原国家卫生计生委《关于印发“十三五”全国人口健康信息化发展规划的通知》（国卫规划发〔2017〕6 号） 12. 国家卫生健康委办公厅《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息医院信息互联互通标准化成熟度测评方案第 4 页 / 共 80 页

化建设工作的通知》（国卫办医发〔2018〕20 号） 13. 国家卫生健康委办公厅《关于加快推进电子健康卡普及应用工作的意见》（国卫办规划发〔2018〕34 号） 14. 国家卫生健康委《卫生健康标准管理办法》（国卫法规发〔2019〕44 号）（二）标准规范性文件 1. WS 445-2014（所有部分）电子病历基本数据集 2. WS 375.9-2012 疾病控制基本数据集第 9 部分：死亡医学证明 3. WS 376.1-2013 儿童保健基本数据集第 1 部分：出生医学证明 4. WS/T 447-2014 基于电子病历的医院信息平台技术规范 5. GB/T 14396-2016 疾病分类与代码 6. WS/T 482-2016 卫生信息共享文档编制规范 7. WS/T 500-2016（所有部分）电子病历共享文档规范 8. WS/T 483.2 -2016 健康档案共享文档规范第 2 部分：出生医学证明 9. WS/T 483.11 -2016 健康档案共享文档规范第 11 部分：死亡医学证明 10. WS/T 483.16 -2016 健康档案共享文档规范第 16 部分：成人健康体检 11. WS/T 537-2017 居民健康卡数据集 12. WS/T 543-2017（所有部分）居民健康卡技术规范 13. T/CHIA 001-2017 手术、操作分类与代码 10. 医院信息平台基本交互规范 12. 医院信息平台应用功能指引 13. 全国医院信息化建设标准与规范（试行） 14. 药品采购使用管理分类代码与标识码 15. 医用耗材采购使用管理分类代码与标识码五、测评对象、内容及方法医院测评分标准符合性测试和应用效果评价两个部分，针对以电子病历和医院信息平台为核心的医疗机构信息化项目，分别进行信息标准的符合性测试和互联互通实医院信息互联互通标准化成熟度测评方案第 5 页 / 共 80 页

际应用效果的评价。标准符合性测试是指在实际生产环境中对各医疗机构组织建设的医疗机构信息化项目，分别从数据集、共享文档、交互服务等方面验证与国家卫生健康行业标准的符合性。应用效果评价是指对各医疗机构组织建设的医疗机构信息化项目，分别从技术架构、基础设施建设、互联互通应用效果等方面进行评审，包括专家文审和现场查验两个阶段。医院测评的申请机构为中华人民共和国境内、具有独立法人资格的医疗机构。（一）标准符合性测试 1. 测试对象标准符合性测试对象是被测评医院信息化建设项目中使用的基于电子病历的医院信息平台及应用系统，或医院管理信息系统。作为测试对象的医院信息平台（或系统）必须具备软件著作权证书，运行一年以上并通过初验。 2. 测试内容标准符合性测试内容包括 3 部分，分别为：数据集标准符合性测试、共享文档标准符合性测试和交互服务标准符合性测试。数据集标准符合性测试依据标准 WS 445-2014、WS 375.9-2012、WS 376.1-2013 的要求，测试电子病历数据的数据类型、表示格式、数据元值及代码等数据元属性的标准化程度。共享文档标准符合性测试依据 WS/T 500-2016、WS/T 483.2 -2016、WS/T 483.11 -2016、WS/T 483.16 -2016 的要求，测试电子病历共享文档的文档结构和文档内容的标准符合性。交互服务标准符合性测试依据医院信息平台交互规范的要求，测试对交互服务解析、处理和响应的标准符合性。 3. 测试方法标准符合性测试主要采用定量测试的方式，定量指标主要包括以下 3 部分：医院信息互联互通标准化成熟度测评方案第 6 页 / 共 80 页

（1）电子病历数据集标准符合性通过对电子病历共享文档中的数据元进行测试工具自动化提取、校验，得到测试结果。（2）电子病历共享文档标准符合性采用“黑盒测试”的方法，通过测试工具将测试数据或共享文档输入测试对象和接收测试对象生成共享文档的输出两个方向进行“双向验证”，验证测试对象的电子病历共享文档是否符合标准的要求。具体方式为：测试对象生成共享文档的输出测试：首先测试工具输入测试数据至测试对象，然后测试对象利用输入的测试数据生成一份电子病历共享文档，将该共享文档输出到测试工具中，测试工具接受该文档后，验证该共享文档是否符合标准的要求。测试对象共享文档输入测试：测试工具生成正确（或错误）的电子病历共享文档实例，并输入至测试对象，检测测试对象能否准确判断共享文档的正确性，作出正确的响应，包括：解析、保存、注册到文档库等。（3）互联互通交互服务标准符合性采用“黑盒测试”方法，将信息平台视为“黑盒”，通过测试工具向测试对象发送服务请求；测试对象处理服务请求并返回处理结果给测试工具；测试工具分析校验返回的结果，判断测试对象是否符合医院信息平台技术规范和交互规范。（二）应用效果评价 1. 评价对象应用效果评价的评价对象是指各医疗机构组织建设的、以电子病历和医院信息平台为核心的医疗机构信息化项目。 2. 评价内容应用效果评价的评价内容包括但不限于以下内容：技术架构情况。主要是对评价对象的信息整合方式、信息整合技术、信息资源库建设以及统一身份认证及门户服务等定性指标进行测评。硬件基础设施情况。主要对评价对象的服务器设备、存储设备以及网络设备等的医院信息互联互通标准化成熟度测评方案第 7 页 / 共 80 页

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