2010年山东青岛科技大学药剂学综合考研真题.doc

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2010 年山东青岛科技大学药剂学综合考研真题（药物制剂部分）一、概念解释题（80 分） 1. 表面活性剂的临界胶团浓度（C.M.C.）？胶团形成理论和性质描述？表面活性剂在固体剂型中的用途？（8 分） 2. 药用高分子辅料应用广泛，给出基本定义？例举三种的药用高分子辅料，写出各自的通用名称、英文缩写名、说明用途？（8 分） 3. 膜剂（films）的定义？写出常用的合成高分子成膜材料中文名称及英文缩写名，该膜材规格中的 17-88 所表达的含义？（8 分） 4. 亚微乳与微乳的定义？与普通乳剂的处方组成和形成机理有何异同？（8 分） 5. 固体润湿性（wetting）的定义？解释接触角的意义？对固体制剂的崩解性、溶解性等具有何种影响？（8 分） 6.流变学在液体和半固体制剂中有何应用意义？解释牛顿流动和触变流动。（8 分）

7.粉体的流动性（flowability）与粒子的何种性质有关？解释休止角（angle of repose）的定义；休止角直接测定的方法？（8 分） 8.制剂处方前研究中，药物物理化学性质包括的主要内容？（8 分） 9.制备溶液药剂时加入增溶剂或加入助溶剂，解释这两种助剂增溶药物的机理？（8 分） 10.解释正交设计法(orthogonal design)和星点设计法（central composite design），各有何特点？（8 分）二、阐述题（50 分） 11.液体制剂临床应用广范，按分散系统分类写出具体剂型？这些剂型都可以制成注射剂吗？这些液体剂型和相对应制成的注射剂在处方、制备工艺、质量要求和原辅料方面哪些相同？哪些不同？（20 分） 12.微囊化(microencapsulation)技术应用广泛，阐述影响微囊粒径的因素。（10 分） 13.阐述流化床制粒制备技术和机理。（10 分）

14.微球(microsphere)是新发展的给药载体，阐述体乳化交联法微球成球技术。（10 分）三、剂型设计（40 分）按剂型的质量要求，根据主药的物理、化学性质，设计处方，标明各原、辅料（不提供参考，自行选择）的用量和用途，写出详细的制备工艺过程和操作要点。 15. 制备盐酸曲马多膜控释型缓释片剂 1000 片，规格：100mg/片。（10 分）盐酸曲马多英文名：Tramadol Hydrochloride 本品为(±)-E-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)环已醇盐酸盐。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性。本品在水中极易溶，在乙醇或氯仿中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。 16. 制备双氯芬酸钠蜡骨架缓释片 1000 片，规格：50mg/片。（10 分）双氯芬酸钠英文名：Diclofenac Sodium 本品为 2-[(2，6-二氯苯基）氨基]一苯乙酸钠。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉未；有刺鼻感与引湿性。本品在乙醇中易溶，在水中略溶，在氯仿中不溶。 17. 制备 1% 维生素Ａ O/W 型乳膏剂 1000 克。（10 分）维生素Ａ英文名：Vitamin A 本品系维生素Ａ醋酸酯结晶加精制植物油制成的油溶液。【性状】本品为淡黄色油溶液，或结晶与油的混合物（加热至 60℃应为澄明溶液）；无败油臭；在空气中易氧化，遇光易变质。本品与氯仿、乙醚、环己烷或石油醚能任意混合，在乙醇中微溶，在水中不溶。 18. 制备尼群地平固体分散物 1000 克，要求产品理论含量为 10%。（10 分）尼群地平英文名：Nitrendipine 本品为 2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基-1,4- 二氢-3,5 吡啶二甲酸甲乙酯。【性状】本品为黄色结晶或结晶性粉末；无臭，无味；遇光易变质。本品在丙酮或氯仿中易溶，在甲醇或乙醇中溶，在水中几乎不溶。（药物分析部分）一、名词解释 (4 分×5=20 分) 1. 溶出度 2. 细菌内毒素

3. 吸光系数 4. 重氮化-偶合反应 5. 反相色谱二、简答题 (6 分×5=30 分) 1. 晶型与药效之间的关系 2. 相对标准偏差与回收率 3. 百分含量与标示量的百分含量 4. 内标法与外标法 5. 特殊杂质与一般杂质

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