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ISO 9000 2015.docx

发布时间：2022-06-16 发布人：admin 分类：说明书 资料大小：0.13M 资料格式：docx 举报 版权申诉
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    Quality management systems — Fundamentals and vocabulary ISO 9000:2015(E) Fourthedition 2015-09-15 2 Fundamental concepts and quality management Introduction......... 1 Scope...... principles. 2.1General.. 2.2Fundamentalconcepts............... 2.2.1Quality......... 2.2.2Qualitymanagementsystem..... 2.2.3Contextofanorganization...... 2.2.4Interestedparties........ 2.2.5Support....... 2.3Qualitymanagementprinciples............... 2.3.1Customerfocus......... 2.3.2Leadership.......... 2.3.3Engagementofpeople.............. 2.3.4Processapproach... 2.3.5Improvement.... 2.3.6Evidence-baseddecisionmaking... 2.3.7Relationshipmanagement.......... 2.4 Developing the QMS using fundamental concepts and principles 1 / 49 质量管理体系 基础和术语 GB/T 19000—201X/ISO 9000: 2015 代替 GB/T 19000—2008 （ISO 9000:2015，IDT） （报批稿） 引言 1 范围 2 基本概念和质量管理原则 2.1 总则 2.2 基本概念 2.2.1 质量 2.2.2 质量管理体系 2.2.3 组织环境 2.2.4 相关方 2.2.5 支持 2.3 质量管理原则 2.3.1 以顾客为关注焦点 2.3.2 领导作用 2.3.3 全员积极参与 2.3.4 过程方法 2.3.5 改进 2.3.6 循证决策 2.3.7 关系管理 2.4 运用基本概念和原则建立质量管理体系 2.4.1 质量管理体系模式 2.4.2 质量管理体系的建立 2.4.3 质量管理体系标准、其他管理体系和卓 越模式 3 术语和定义 3.1 有关人员的术语 3.2 有关组织的术语 3.3 有关活动的术语 3.4 有关过程的术语 3.5 有关体系的术语 3.6 有关要求的术语 3.7 有关结果的术语 3.8 有关数据、信息和文件的术语 3.9 有关顾客的术语
    2.4.1QMSmodel.... 2.4.2DevelopmentofaQMS.... 2.4.3QMSstandards,othermanagementsystemsandexcellence models... 3 Terms and definitions..... 3.1Termsrelatedtopersonorpeople.... 3.2Termsrelatedtoorganization..... 3.3Termsrelatedtoactivity..... 3.4Termsrelatedtoprocess......... 3.5Termsrelatedtosystem........ 3.6Termsrelatedtorequirement..... 3.7Termsrelatedtoresult...... 3.8Termsrelatedtodata,informationanddocument.... 3.9Termsrelatedtocustomer......... 3.10Termsrelatedtocharacteristic......... 3.11Termsrelatedtodetermination......... 3.12Termsrelatedtoaction............. 3.13Termsrelatedtoaudit........... Annex A (informative) Concept relationships and their graphical representation....（略） Bibliography.......... Introduction ThisInternationalStandardprovidesthefundamentalconcepts, principles and vocabulary for quality management systems (QMS)andprovidesthefoundationforotherQMSstandards. ThisInternational Standardis intendedtohelpthe userto understandthefundamentalconcepts,principlesandvocabulary ofqualitymanagement,inordertobeabletoeffectivelyand efficientlyimplementaQMSandrealizevaluefromotherQMS standards. ThisInternationalStandardproposesawell-definedQMS,based integrates established fundamental on a framework that concepts,principles,processesandresourcesrelatedtoquality, in order to help organizations realize their objectives. It is applicabletoallorganizations,regardlessofsize,complexityor business model. Its aim is to increase an organization’s awarenessofitsdutiesandcommitmentinfulfillingtheneeds andexpectationsofitscustomersandinterestedparties,andin achievingsatisfactionwithitsproductsandservices. ThisInternationalStandardcontainssevenqualitymanagement 2 / 49 3.10 有关特性的术语 3.11 有关确定的术语 3.12 有关措施的术语 3.13 有关审核的术语 附 录 A（资料性附录）概念关系及其图示 （略） 参 考 文 献 引 言 本标准为质量管理体系提供了基本概念、原则 和术语，为质量管理体系的其他标准奠定了基 础。本标准旨在帮助使用者理解质量管理的基 本概念、原则和术语，以便能够有效和高效地 实施质量管理体系，并实现质量管理体系其他 标准的价值。 本标准是在汇集了当前公认的有关质量的基 本概念、原则、过程和资源的框架的基础上来 准确定义质量管理体系，以帮助组织实现其目 标。本标准适用于所有组织，无论其规模、复 杂程度或经营模式，旨在增强组织在满足顾客 和相关方的需求和期望方面，以及在实现其产 品和服务满意方面的义务和承诺意识。 本标准包含七项质量管理原则以支持在 2.2 中 所述的基本概念。在 2.3 中，针对每一项质量 管理原则，通过“概述”介绍每一个原则；通 过“依据”解释组织要重视这一原则的原因； 通过“主要益处”说明应用这一原则的结果； 通过“可开展的活动”给出组织应用这一原则 能够采取的措施。 本标准在发布之时，包括了 ISO/TC 176 起草的 全部质量管理和质量管理体系标准和基于这 些标准的其他特定领域的质量管理体系标准 中应用的术语和定义，这些术语和定义按照概 念的顺序排列。在本标准的最后，提供了按字 母顺序排列的术语的中英文索引。附录 A 是一 套按概念次序形成的概念体系图。 注：在 ISO/TC 176 起草的质量管理体系标准的 常用词指南中，某些常用词有不同于字典的含 意 ， 该 词 汇 表 可 参 见 http://www.iso.org/iso/03terminology used in iso 9000 family.pdf。
    is provided in a principlessupportingthefundamentalconceptsdescribedin2.2. In 2.3, there is a for each quality management principle, “statement”describingeachprinciple,a“rationale”explaining whytheorganizationwouldaddresstheprinciple,“keybenefits” thatareattributedtotheprinciples,and“possibleactions”that anorganizationcantakeinapplyingtheprinciple. ThisInternationalStandardcontainsthetermsanddefinitions that apply to all quality management and QMS standards developed by ISO/TC 176, and other sector-specific QMS standardsbasedonthosestandards,atthetimeofpublication. Thetermsanddefinitionsarearrangedinconceptualorder,with analphabeticalindexprovidedattheendofthedocument. AnnexAincludesasetofdiagramsoftheconceptsystemsthat formtheconceptordering. NOTEGuidanceonsomeadditionalfrequently-usedwordsintheQMS standardsdevelopedbyISO/TC176,andwhichhaveanidentified dictionary meaning, glossary available at: http://www.iso.org/iso/03_terminology_used_in_iso_9000_family.pdf Quality management systems — Fundamentals and vocabulary 1 Scope ThisInternationalStandarddescribesthefundamentalconcepts andprinciplesofqualitymanagementwhichareuniversally applicabletothefollowing: — organizations through the seeking sustained success implementationofaqualitymanagementsystem; —customersseekingconfidenceinanorganization’sabilityto consistentlyprovideproductsandservicesconformingtotheir requirements; —organizationsseekingconfidenceintheirsupplychainthat productandservicerequirementswillbemet; — organizations and interested parties seeking to improve the communication through a common understanding of vocabularyusedinqualitymanagement; —organizationsperformingconformityassessmentsagainstthe requirementsofISO9001; — providers of training, assessment or advice in quality management; —developersofrelatedstandards. ThisInternationalStandardspecifiesthetermsanddefinitions thatapplytoallqualitymanagementandqualitymanagement systemstandardsdevelopedbyISO/TC176. and quality 3 / 49 2 Fundamental concepts 质量管理体系 基础和术语 1 范围 本标准表述的质量管理的基本概念和原则一 般适用于： —— 通过实施质量管理体系寻求持续成功的 组织； —— 对组织稳定提供符合其要求的产品和服 务的能力寻求信任的顾客； —— 对在供应链中其产品和服务要求能得到 满足寻求信任的组织； —— 通过对质量管理中使用的术语的共同理 解，寻求促进相互沟通的组织和相关方； —— 依据 GB/T 19001 的要求进行合格评定的 组织； —— 质量管理的培训、评价和咨询的提供者； —— 相关标准的起草者。 本标准给出的术语和定义适用于 SAC/TC 151 起草的所有质量管理和质量管理体系标准。 2 基本概念和质量管理原则 2.1 总则 本标准表述的质量管理的概念和原则，可帮助 组织获得应对与最近数十年截然不同的环境 所提出的挑战的能力。当前，组织的工作所面 临的环境表现出如下特性：变化加快、市场全 球化以及知识作为主要资源出现。质量的影响 已经超出了顾客满意的范畴，它也可直接影响 到组织的声誉。 社会教育水平的提高、需求的增长，使得相关 方的影响力在增强。本标准通过提出建立质量 管理体系的基本概念和原则，为组织提供了一 种在更加开阔的范围进行思考的方式。 所有的概念、原则及其相互关系应被看成一个 整体，而不是彼此孤立的。没有哪一个概念或
    management principles 2.1 General 2.2 Fundamental concepts 2.2.1 Quality from recent decades. The context Thequalitymanagementconceptsandprinciplesdescribedin thisInternationalStandardgivetheorganizationthecapacityto meetchallengespresentedbyanenvironmentthatisprofoundly different in which an organizationworkstodayischaracterizedbyacceleratedchange, globalizationofmarketsandtheemergenceofknowledgeasa principal resource. The impact of quality extends beyond customersatisfaction:itcanalsohaveadirectimpactonthe organization’sreputation. Society has become better educated and more demanding, making interested parties increasingly more influential. By providingfundamentalconceptsandprinciplestobeusedinthe development of a quality management system (QMS), this InternationalStandardprovidesawayofthinkingaboutthe organizationmorebroadly. Allconcepts,principlesandtheirinterrelationshipsshouldbe seenasawholeandnotinisolationofeachother.Noindividual conceptorprincipleismoreimportantthananother.Atanyone time,findingtherightbalanceinapplicationiscritical. An organizationfocused onquality promotes aculturethat resultsinthebehaviour,attitudes,activitiesandprocessesthat delivervaluethroughfulfillingtheneedsandexpectationsof customersandotherrelevantinterestedparties. The quality of an organization’s products and services is determinedbytheabilitytosatisfycustomersandtheintended andunintendedimpactonrelevantinterestedparties. Thequalityofproductsandservicesincludesnotonlytheir intendedfunctionandperformance,butalsotheirperceived valueandbenefittothecustomer. AQMScomprisesactivitiesbywhichtheorganizationidentifies its objectives and determines the processes and resources requiredtoachievedesiredresults. The QMS manages the interacting processes and resources required to provide value and realize results for relevant interestedparties. The QMS enables top management to optimize the use of resourcesconsideringthelongandshorttermconsequencesof theirdecision. A QMS provides the means to identify actions to address 2.2.2 Quality management system 4 / 49 原则比另一个更重要。在应用时，进行适当地 权衡是至关重要的。 2.2 基本概念 2.2.1 质量 一个关注质量的组织倡导一种通过满足顾客 和其他有关相关方的需求和期望来实现其价 值的文化，这种文化将反映在其行为、态度、 活动和过程中。 组织的产品和服务质量取决于满足顾客的能 力，以及对有关相关方的有意和无意的影响。 产品和服务的质量不仅包括其预期的功能和 性能，而且还涉及顾客对其价值和受益的感 知。 2.2.2 质量管理体系 质量管理体系包括组织确定其目标，以及为获 得期望的结果确定过程和所需资源的活动。 质量管理体系管理相互作用的过程和所需的 资源，以向有关相关方提供价值并实现结果。 质量管理体系能够使最高管理者通过考虑其 决策的长期和短期影响而优化资源的利用。 质量管理体系给出了在提供产品和服务方面， 针对预期和非预期的结果确定所采取措施的 方法。 2.2.3 组织环境 理解组织环境是一个过程。这个过程确定了影 响组织的宗旨、目标和可持续性的各种因素。 它既需要考虑内部因素，例如：组织的价值观、 文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例 如：法律、技术、竞争、市场、文化、社会和 经济环境。 组织的宗旨可被表达为包括其愿景、使命、方 针和目标。 2.2.4 相关方 相关方的概念扩展了仅关注顾客的观点，而考 虑所有有关相关方是至关重要的。 识别相关方是理解组织环境的过程的组成部 分。有关相关方是指若其需求和期望未能满 足，将对组织的持续发展产生重大风险的那些 相关方。为降低这些风险，组织需确定向有关 相关方提供何种必要的结果。 组织的成功，有赖于吸引、赢得和保持有关相
    2.2.4 Interested parties It 2.2.3 Context of an organization is important intendedandunintendedconsequencesinprovidingproducts andservices. Understandingthecontextoftheorganizationisaprocess.This processdeterminesfactorswhichinfluencetheorganization’s purpose, objectives and sustainability. It considers internal factorssuchasvalues,culture,knowledgeandperformanceof theorganization.Italsoconsidersexternalfactorssuchaslegal, technological,competitive,market,cultural,socialandeconomic environments. Examplesofthewaysinwhichanorganization’spurposecanbe expressedincludeitsvision,mission,policiesandobjectives. Theconceptofinterestedpartiesextendsbeyondafocussolely on the customer. to consider all relevant interestedparties. the process for understanding the context of Part of the organizationistoidentifyitsinterestedparties.Therelevant interested parties are those that provide significant risk to organizationalsustainabilityiftheirneedsandexpectationsare notmet.Organizationsdefinewhatresultsarenecessaryto delivertothoserelevantinterestedpartiestoreducethatrisk. Organizationsattract,captureandretainthesupportofthe relevantinterestedpartiestheydependuponfortheirsuccess. TopmanagementsupportoftheQMSandengagementofpeople enables: —provisionofadequatehumanandotherresources; —monitoringprocessesandresults; —determiningandevaluatingofrisksandopportunities; —implementingappropriateactions. Responsibleacquisition,deployment,maintenance,enhancement anddisposalofresourcessupporttheorganizationinachieving itsobjectives. People are essential resources within the organization. The performanceoftheorganizationisdependentuponhowpeople behavewithinthesysteminwhichtheywork. Withinanorganization,peoplebecomeengagedandaligned throughacommonunderstandingofthequalitypolicyandthe organization’sdesiredresults. 2.2.5 Support 2.2.5.1 General 2.2.5.2 People 5 / 49 关方的支持。 2.2.5 支持 2.2.5.1 总则 最高管理者对质量管理体系和全员积极参与 的支持，能够： —— 提供充分的人力和其他资源； —— 监视过程和结果； —— 确定和评估风险和机遇； —— 采取适当的措施。 负责任的获取、分配、维护、提高和处置资源， 以支持组织实现其目标。 2.2.5.2 人员 人员是组织内不可缺少的资源。组织的绩效取 决于体系内人员的工作表现。 通过对质量方针和组织所期望的结果的共同 理解，可使组织内人员积极参与并协调一致。 2.2.5.3 能力 当所有人员理解并应用所需的技能、培训、教 育和经验，履行其岗位职责时，质量管理体系 是最有效的。为人员提供拓展必要能力的机会 是最高管理者的职责。 2.2.5.4 意识 意识来源于人员认识到自身的职责，以及他们 的行为如何有助于实现组织的目标。 2.2.5.5 沟通 经过策划并有效开展的内部（如整个组织内） 和外部（如与有关相关方）沟通，可提高人员 的参与程度并更加深入地理解： —— 组织环境； —— 顾客和其他有关相关方的需求和期望； —— 质量管理体系。 2.3 质量管理原则 2.3.1 以顾客为关注焦点 2.3.1.1 概述 质量管理的首要关注点是满足顾客要求并且 努力超越顾客期望。 2.3.1.2 依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关相关方 的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的 每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机 会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需 求，有助于组织的持续成功。
    2.2.5.3 Competence is 2.2.5.4 Awareness AQMSismosteffectivewhenallemployeesunderstandand applytheskills,training,educationandexperienceneededto performtheirrolesandresponsibilities.Itistheresponsibilityof topmanagementtoprovideopportunitiesforpeopletodevelop thesenecessarycompetencies. Awareness attained when people understand their responsibilities and how their actions contribute to the achievementoftheorganization’sobjectives. Plannedandeffectiveinternal(i.e.throughouttheorganization) relevant (i.e. with external and parties) communicationenhancespeople’sengagementandincreased understandingof: —thecontextoftheorganization; —theneedsandexpectationsofcustomersandotherrelevant interestedparties; —theQMS. 2.3 Quality management principles interested 2.2.5.5 Communication 2.3.1 Customer focus 2.3.1.1 Statement 2.3.1.2 Rationale Theprimaryfocusofqualitymanagementistomeetcustomer requirementsandtostrivetoexceedcustomerexpectations. Sustainedsuccessisachievedwhenanorganizationattractsand the confidence of customers and other retains relevant interestedparties.Everyaspectofcustomerinteractionprovides an opportunity to create more value for the customer. Understandingcurrentandfutureneedsofcustomersandother interestedpartiescontributestothesustainedsuccessofthe organization. Somepotentialkeybenefitsare: —increasedcustomervalue; —increasedcustomersatisfaction; —improvedcustomerloyalty; —enhancedrepeatbusiness; —enhancedreputationoftheorganization; —expandedcustomerbase; —increasedrevenueandmarketshare. 2.3.1.3 Key benefits 6 / 49 2.3.1.3 主要益处 主要益处可能有： —— 提升顾客价值； —— 增强顾客满意； —— 增进顾客忠诚； —— 增加重复性业务； —— 提高组织的声誉； —— 扩展顾客群； —— 增加收入和市场份额。 2.3.1.4 可开展的活动 可开展的活动包括： —— 识别从组织获得价值的直接顾客和间接 顾客； —— 理解顾客当前和未来的需求和期望； —— 将组织的目标与顾客的需求和期望联系 起来； —— 在整个组织内沟通顾客的需求和期望； —— 为满足顾客的需求和期望，对产品和服 务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持； —— 测量和监视顾客满意情况，并采取适当 的措施； —— 在有可能影响到顾客满意的有关相关方 的需求和适宜的期望方面，确定并采取措施； —— 主动管理与顾客的关系，以实现持续成 功。 2.3.2 领导作用 2.3.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，并创造 全员积极参与实现组织的质量目标的条件。 2.3.2.2 依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积 极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资 源协调一致，以实现其目标。 2.3.2.3 主要益处 主要益处可能有： —— 提高实现组织质量目标的有效性和效 率； —— 组织的过程更加协调； —— 改善组织各层级、各职能间的沟通； —— 开发和提高组织及其人员的能力，以获 得期望的结果。 2.3.2.4 可开展的活动
    2.3.2 Leadership 2.3.2.1 Statement 2.3.2.2 Rationale 2.3.1.4 Possible actions Possibleactionsinclude: —recognizedirectandindirectcustomersasthosewhoreceive valuefromtheorganization; — understand customers’ current and future needs and expectations; —linktheorganization’sobjectives tocustomerneedsand expectations; —communicatecustomerneedsandexpectationsthroughout theorganization; —plan,design,develop,produce,deliverandsupportproducts andservicestomeetcustomerneedsandexpectations; — measure and monitor customer satisfaction and take appropriateactions; —determineandtakeactiononrelevantinterestedparties’ needsandappropriateexpectationsthatcanaffectcustomer satisfaction; — actively manage relationships with customers to achieve sustainedsuccess. Leadersatalllevelsestablishunityofpurposeanddirectionand createconditionsinwhichpeopleareengagedinachievingthe organization’squalityobjectives. Creationofunityofpurposeandthedirectionandengagementof peopleenableanorganizationtoalignitsstrategies,policies, processesandresourcestoachieveitsobjectives. Somepotentialkeybenefitsare: — increased effectiveness and efficiency in meeting the organization’squalityobjectives; —bettercoordinationoftheorganization’sprocesses; —improvedcommunicationbetweenlevelsandfunctionsofthe organization; — development and improvement of the capability of the organizationanditspeopletodeliverdesiredresults. Possibleactionsinclude: — communicate the organization’s mission, vision, strategy, policiesandprocessesthroughouttheorganization; —createandsustainsharedvalues,fairnessandethicalmodels forbehaviouratalllevelsoftheorganization; 2.3.2.4 Possible actions 2.3.2.3 Key benefits 可开展的活动包括： —— 在整个组织内，就其使命、愿景、战略、 方针和过程进行沟通； —— 在组织的所有层级创建并保持共同的价 值观，以及公平和道德的行为模式； —— 培育诚信和正直的文化； —— 鼓励在整个组织范围内履行对质量的承 诺； —— 确保各级领导者成为组织中的榜样； —— 为员工提供履行职责所需的资源、培训 和权限； —— 激发、鼓励和表彰员工的贡献。 2.3.3 全员积极参与 2.3.3.1 概述 整个组织内各级胜任、经授权并积极参与的人 员，是提高组织创造和提供价值能力的必要条 件。 2.3.3.2 依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得 到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、 授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标 过程中的全员积极参与。 2.3.3.3 主要益处 主要益处可能有： —— 组织内人员对质量目标有更深入的理 解，以及更强的加以实现的动力； —— 在改进活动中，提高人员的参与程度； —— 促进个人发展、主动性和创造力； —— 提高人员的满意程度； —— 增强整个组织内的相互信任和协作； —— 促进整个组织对共同价值观和文化的关 注。 2.3.3.4 可开展的活动 可开展的活动包括： —— 与员工沟通，以增强他们对个人贡献的 重要性的认识； —— 促进整个组织内部的协作； —— 提倡公开讨论，分享知识和经验； —— 让员工确定影响执行力的制约因素，并 且毫无顾虑的主动参与； —— 赞赏和表彰员工的贡献、学识和进步； —— 针对个人目标进行绩效的自我评价； —— 进行调查以评估人员的满意程度，沟通 7 / 49
    2.3.3.2 Rationale the 2.3.3.3 Key benefits 2.3.3 Engagement of people 2.3.3.1 Statement —establishacultureoftrustandintegrity; —encourageanorganization-widecommitmenttoquality; —ensurethatleadersatalllevelsarepositiveexamplesto peopleintheorganization; —providepeoplewiththerequiredresources,trainingand authoritytoactwithaccountability; —inspire,encourageandrecognizethecontributionofpeople. levels Competent, empowered and engaged people at all the organization are essential throughout to enhance the organization’scapabilitytocreateanddelivervalue. Inordertomanageanorganizationeffectivelyandefficiently,it isimportanttorespectandinvolveallpeopleatall levels. Recognition, empowerment and enhancement ofcompetence of people facilitate in achieving the engagement organization’squalityobjectives. Somepotentialkeybenefitsare: the organization’s quality — improved understanding of objectives by people in the organization and increased motivationtoachievethem; —enhancedinvolvementofpeopleinimprovementactivities; —enhancedpersonaldevelopment,initiativesandcreativity; —enhancedpeoplesatisfaction; — enhanced the throughout and trust organization; —increasedattentiontosharedvaluesandculturethroughout theorganization. Possibleactionsinclude: —communicatewithpeopletopromoteunderstandingofthe importanceoftheirindividualcontribution; —promotecollaborationthroughouttheorganization; — facilitate open discussion and sharing of knowledge and experience; —empowerpeopletodetermineconstraintstoperformanceand totakeinitiativeswithoutfear; —recognizeandacknowledgepeople’scontribution,learning andimprovement; — enable self-evaluation of performance against personal objectives; —conductsurveystoassesspeople’ssatisfaction,communicate collaboration 2.3.3.4 Possible actions 8 / 49 结果并采取适当的措施； 2.3.4 过程方法 2.3.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程组 成的体系来理解和管理时，可更加有效和高效 地得到一致的、可预知的结果。 2.3.4.2 依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组 成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织 尽可能地完善其体系并优化绩效。 2.3.4.3 主要益处 主要益处可能有： —— 提高关注关键过程的结果和改进的机会 的能力； —— 通过由协调一致的过程所构成的体系， 得到一致的、可预知的结果。 —— 通过过程的有效管理，资源的高效利用 及跨职能壁垒的减少，尽可能提升其绩效。 —— 使组织能够向相关方提供关于其一致 性、有效性和效率方面的信任。 2.3.4.4 可开展的活动 可开展的活动包括： —— 确定体系的目标和实现这些目标所需的 过程； —— 为管理过程确定职责、权限和义务； —— 了解组织的能力，预先确定资源约束条 件； —— 确定过程相互依赖的关系，分析个别过 程的变更对整个体系的影响； —— 将过程及其相互关系作为一个体系进行 管理，以有效和高效地实现组织的质量目标； —— 确保获得必要的信息，以运行和改进过 程并监视、分析和评价整个体系的绩效； —— 管理可能影响过程输出和质量管理体系 整体结果的风险。 2.3.5 改进 2.3.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 2.3.5.2 依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其 内、外部条件的变化做出反应，并创造新的机 会，都是非常必要的。 2.3.5.3 主要益处 主要益处可能有： —— 提高过程绩效、组织能力和顾客满意；
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