中国医疗行业影像AI行业研究分析报告.pdf

发布时间：2022-06-03 发布人：admin 分类：说明书资料大小：0.74M 资料格式：pdf 举报版权申诉

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医疗影像AI行业研究报告 2018年3月

访谈工作梳理访谈公司或机构连心医疗汇医慧影推想科技视见医疗视见医疗图玛深维深睿医疗对方人员 CEO章桦 COO郭娜 CEO陈宽我方人员杨宏锴杨宏锴杨宏锴、孟晓 CEO王峰、市场总监杨鹏杨宏锴、郑雨、孟晓董事长兼首席科学家陈浩杨宏锴 CEO钟昕 CEO乔昕郑雨郑雨中关村医疗器械园医疗器械资深人士王晓琼杨宏锴中国医学科学院肿瘤医院放疗科物理师郭晨雷北京医院微创肿瘤中心主任李晓光杨宏锴杨宏锴 2

目录 • 医疗与AI结合的场景 • 医疗影像AI的主要产品类别 • 医疗影像AI市场潜在市场规模 • 医疗影像AI的市场驱动因素 • 医疗影像AI的商业模式 • 医疗影像AI的盈利模式 • 行业内创业公司梳理 • 对医疗影像AI行业的一些思考 • 和招商局体系的协同 • 附件 3

医疗与AI结合的场景 • AI在医疗领域的主要应用场景可分为如下几类： • 目前来看，医学影像会是AI最先在医疗落地的领域之一，本次报告重点分析医学影像和AI的结合应用场景 • 医学影像数据是医疗数据中最适合进行深度学习的数据类型，时间跨度短，获取相对容易 • 医疗行业80%~90% 的数据都来源于医学影像，数据量大，易结构化 • AI图像识别技术相对成熟 • 随着循证医学的发展，医疗影像在诊疗过程中越发重要 4

医疗影像AI的主要产品类别 • 根据调研情况，医疗影像AI的产品目前主要应用在放射科、放疗科和病理科三个科室病灶筛查靶区勾画/方案制定病理检验针对科室：放射科针对科室：放疗科针对科室：病理科产品功能：识别DR、CT、 PET/CT、MRI等医疗影像中的病灶位置、种类、大小等信息产品功能：对CT为主的图像进行放疗前的各类器官的初步勾画，放疗方案的制定和核验产品功能：协助医生做病理切片显微镜下成像的分析，标注病变组织位置，提供病变种类提示主要功能：节约放射科科医生时间精力，降低误诊率，提升诊断效率主要功能：节约放疗科医生和物理师时间精力，提高方案的准确度主要功能：节约病理科医生的阅片时间，提高诊断准确率 • 产品可以替代：筛查过程的前筛过程；原本多次复验的一部分工作 • 降低误诊率：医生在劳累时或时间有限时误诊率大幅提升 5

医疗影像AI市场潜在市场规模放射科室中国卫生总费用影像检测占比 2016年 46345亿 CAGR 6% 2020年 58509亿 10% 药品、耗材零加成 11% 影像检测市场规模 ≈4600亿 ≈6400亿影像检查费用占比 AI渗透率医疗影像AI市场规模 10% 0% ≈0 10% 20% ≈128亿放疗科室放疗市场总规模靶区勾画、放疗方案制定收费占比靶区勾画、放疗方案制定市场规模 AI渗透率医疗影像AI市场规模 CAGR 25% 2015年 269亿 20% 2020年 ≈820亿 20% ≈54亿 ≈164亿 0% ≈0 25% ≈40亿病理科室总体市场全球数字化病理市场规模中国市场占比 2020年 57亿美元 10% 中国数字化病理市场规模 ≈40亿人民币 AI渗透率医疗影像AI市场规模 100% ≈40亿 2013-2020年，全球数字化病理(DP)市场预计CAGR 为14.3% 科室放射科室放疗科室病理科室总和潜在市场规模 128亿 40亿 40亿 208亿 • 预估到2020年，医疗影像AI可渗透的潜在市场规模在200 亿左右 • 其中放射科室仍是最大的市场，但病理科室、放疗科室的增长更快，渗透率也会更高 6

医疗影像AI的市场驱动因素 Political：政策 Economical：经济 • 人工智能国家战略规划与鼓励支持 • 投资热度不断上升，医疗人工智能受资本青睐 • 国家对医疗领域提出人工智能发展要求 • 互联网巨头纷纷布局，推动行业发展 Social：社会 • 医疗资源分布不均 • 医生供给不足、培养难 • 医生工作量大、误诊率高医疗影像AI行业的PEST分析 Technological：技术 • 医疗信息化贡献海量医疗数据 • 深度学习推动AI进入商业化和产品化阶段 7

医疗影像AI的市场驱动因素政策因素时间发布机关政策名称解读 2017年5月科技部 2017年7月国务院科技部关于印发《“十三五”生物技术创新专项规划》的通知突破新一代生物检测技术、脑科学和类人工智能大数据若干前沿关键技术和共性关键技术《新一代人工智能发展规划》在智慧医疗方面，专门提到：推广应用人工智能治疗新模式新手段，建立快速精准的智能医疗体系。研发人机协同临床智能诊疗方案，实现智能影像识别、病理分型和智能多学科会诊。 2017年8月 CFDA 《医疗器械分类目录》 2017年9月国务院《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》该分类政策将于2018年8月1日起正式施行。新《分类目录》将原来的43个子目录精简为22个，新增了与人工智能辅助诊断相对应的类别，在目录中具体体现在对医学影像与病理图像的分析与处理设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构，实现区域资源共享鼓励二、三级医院向基层医疗卫生机构提供远程会诊、远程病理诊断、远程影像诊断等服务鼓励有条件的地方探索“基层检查、上级诊断”的有效模式 • 国内外审批机构都在积极研究医疗AI产品的具体审核标准，美国已经有所突破 • CFDA的直属单位中国食品药品检定研究院（简称中检院）目前承担了医疗人工智能产品质量评价与研究工作，专门成立了AI小组，积极研究审批条件 • 美国FDA在2016年就成立了专门的AI小组进行医疗AI产品的评估方式研究，2018年2月，美国创业公司Viz.AI的脑卒中CT神经图像AI检测产品获得FDA二类医疗器械的批准，为以后的AI产品申报打开了大门 • 目前政策层面总体向好，顶层设计已完成，但具体细则落地尚需时间，预计中国在医疗AI产品的审批上也会快速落地，跟上美国的步伐 • 目前国内成立时间较长的医疗影像AI公司都已经开始了申报流程，如果按批次获批的话，2018年均有望拿到部分产品的医疗器械注册证，开始实现对医院的合法销售 8

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